...均经严格筛选，物料均进行严格检验，合格后方可使用；生产过程中，每一道工序均由专职质监员进行监控，保证不合格的中间产品绝不流入下道工序；产品放行销售需经批记录审核，生产过程符合要求及成品检验合格后，由公...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...要通过国家产品认证才能生产和销售，质量控制贯穿整个生产过程。零部件检验和工序检验非常严格。一般在流水线上设多个检验工序，采用自动化检测设备进行的定量全数检测。这样，生产现场物料易因质量问题而报废。为确...
医药产业医药经济；企业观察...四川省药监局5月23日召开新闻通气会表示，蜀中制药中药生产过程中存在违反GMP相关规定的情况，目前，该企业已停产整改，但企业生产的中药产品暂未发现质量问题。不过，对于四川省药监局的说法，中国医药(22.85,-0.08,-0.35%)...
医药产业医药经济；企业观察...设计来提高产品质量。因为，“决定药品质量的不是生产过程，而是研发阶段的细致程度。信谊药厂技术质量监督部部长文彬说，在过去，前期研发阶段的数据记录只需要用30页纸，而采取新的质控方法后，至少需要一本90页...
医药产业医药经济；企业观察...庄四药总工程师殷殿书说，“标准提高了，意味着对药品生产过程要求更加严格。我们只有不断学习，不断提高，才能保证产品质量。”在充分理解新《标准》的同时，石家庄四药针对新生产线建设的实际情况，在新生产线认证...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...一步解释，与常规仿制药不同的是，由于生物制药产品的生产过程非常复杂，实际上并不存在真正完全一样的生物复制品，因此，这种仿制产品只能在某些性质上与原研药相似，不能达到像化学仿制品与原研药一样的安全和等效...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...准国际先进水平，加强清洁生产、节能降耗、新型制剂、生产过程质量控制等方面的新技术、新工艺、新装备的开发与应用，重点推进基因工程菌种、生物催化等生物制造技术对传统工艺技术的优化与替代，积极采用生物发酵方...
医药产业医药经济；传媒...制药行业工程师为本报分析，青霉素本身不是污染源，但生产过程中发酵产生的菌丝体，如果不加处理，放任在空气中氧化，就会成为严重的污染源。此外，萃取青霉素，需要使用乙醇、丙酮、丁酯、丁醇等溶媒，这些溶媒若未...
医药产业医药经济；企业观察...言，“后程大家都扎推申请，压力更大。”在无菌药品的生产过程中，过滤及灭菌是无菌保障的重要环节，也是新版GMP检查中遇到问题最多的地方之一。四川科伦实业集团副总裁葛均友认为，无菌药品的生产质量控制有两个关键...
医药产业医药经济；企业观察...GMP认为药品质量是生产出来的，而不是检验出来的，强调生产过程的工作质量控制，但是在质量管理的观念上，忽视客户的需要和期望。药品的质量和生产过程的工作质量不仅要符合标准，更重要的是要得到客户的认可。如果不...
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