片剂质量标准

头痛宁片质量标准的研究

摘要：目的建立头痛宁片的质量标准。方法用薄层色谱法对片剂中的制何首乌、防风、当归、天麻进行了定性鉴别；采用高效液相色谱法测定了片剂中大黄素含量。结果薄层色谱斑点清晰,空白样品无干扰；大黄素在0.0525～0.525μg...

参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文

盐酸恩丹西酮片

...的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）。　　含量测定：取20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于恩丹西酮8mg），用流动相溶解并制成每1ml...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第五部分

...定相同，但事实是吸收多少才是关键。以我们常见的口服片剂为例，一个优质的口服片剂，患有该疾病的任何人群服用都会有一定的疗效和作用，一个低品质药品，可能只会对患有该疾病的某一部分人群有效，而对另一部分病人...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

...止阿米三嗪萝巴新片（复方阿米三嗪片）和盐酸克仑特罗片剂在我国的生产销售使用，人力社保部也相应对国家医保目录进行了调整。在国家药监局近日发布的今年第三期《国家药品质量公告》中显示，抽检的41个国家基本药物...

医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度

...管理规范）认证，被公认为目前全球最为严格的药品生产质量标准，亦是药品进入欧美等规范市场的一个通行证。华海药业董秘祝永华告诉记者，此次通过FDA认证的产品为抗艾滋病药物奈韦拉平（片剂），华海药业方面操作认证...

医药产业医药经济；企业观察

...业是一家综合性化学制剂生产企业，现拥有输液、水针、片剂、膏滴剂、冻干粉针等八大类近200个规格的产品。在国家医药监管新政的洗礼中，该公司坚持推陈出新、永不止步，严抓产品质量管理、技术创新、创新营销战略。200...

医药产业医药经济；企业观察

...安全用药。从1995年开始，历版《中国药典》严格控制其质量标准，肠溶片的临床疗效也同时大幅度提高。　　笔者就1992～2003年本所205批肠溶片的质量检验情况分析如下，供同行们参考。　　1质量检验情况　　1.11992～1996年部分...

参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第10期；药品检验

阿司匹林分散片

...铵溶液1ml，摇匀）比较，不得更深（0.4％）。崩解时限按片剂崩解时限项下（中国药典1995年版二部附录IA）检查，应在3分钟内全部崩解，水温为19～21℃。分散均匀度取本品2片，放入100ml水中，搅拌至完全分散。均一的分散液应...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第三部分

糖脂益片质量标准的研究

【摘要】目的：建立糖脂益片的质量标准。方法：采用薄层色谱法定性鉴别糖脂益片中黄芪、黄连、山楂,采用高效液相色谱法(HPLC)测定糖脂益片中盐酸小檗碱含量。结果：薄层色谱法可检出黄芪、黄连、山楂，盐酸小檗碱在0.006...

参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文

张杰：中国药品研发模式转型

...出台了《中药新药制备工艺研究技术要求》、《中药新药质量标准研究技术要求》、《中药新药药理与毒理研究的技术要求》、《中药新药临床研究的技术要求》、《药品临床试验管理规范》、《中药新药临床研究指导原则》一...

参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药