...助于实现其旗下Humira仿制药获得美国FDA批准。另外，我国浙江华海药业股份有限公司声称其与美国Oncobiologics共同开发的Humira单抗生物仿制药已经获得欧洲药品管理局及FDA一期临床试验许可。并指出其占有该产品在欧美发达国家...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...原因，目前国内本土药企通过欧盟cGMP认证的很少，只有浙江华海、浙江海正、无锡凯夫、浙江康恩贝等寥寥几家。”而日前国家食品药品监管局出台了新修订的《药品GMP认证检查评定标准》（简称新《标准》），也提高了GMP认...
医药产业医药经济；分析与评论...验，我国药企仍然没有放弃“走出去”的尝试。2007年，浙江华海药业股份有限公司生产的抗艾滋病药品——奈维拉平获得了美国FDA的认证。FDA迄今为止的数据显示，这是中国制药企业首次获准向美国出口制剂产品(即成品药)。《...
医药产业医药经济；分析与评论...压力，将进一步加剧从微利滑向亏损的境地，相关企业如浙江医药、丰原生化等将会表现出一定程度的业绩下滑态势。通过对出口业务相对较庞大的１３家公司２００５年业绩（净利润）修正值的分析来看，对片仔癀、华海药业...
医药产业医药经济；资本&财经...药行业的合作与交流，促进长三角地区经济可持续发展，浙江省经贸委、上海市经济委员会、江苏省经贸委共同研究决定：从2004年起每年举办一次“长三角药品、医疗器械交易会”。首届长三角药品和医疗器械交易会暨医药产...
医药产业药品天地；药界风云；动态...、国家经贸委批准的国家级化学原料药出口基地，也是《浙江省先进制造业基地建设规划纲要》确定的在本世纪初重点培育的全国化学原料药制造中心，并列入浙江省块状经济提升发展现代产业集群试点。随着临海启动区块和椒...
医药产业医药经济；分析与评论...保药品中标目录1061号，厄贝沙坦氢氯噻嗪片,中标企业为浙江华海药业股份有限公司。中标药品剂型由“分散片明确为“片剂。（二）医保药品中标目录302号，榄香烯口服溶液剂，中标企业为大连华立金港药业有限公司。...
医药产业医药经济；招标采购...的一类。国内完全意义上的特色原料药生产企业还不多，浙江华海药业、海正药业是国内最具代表性的特色原料药生产企业。他汀类产品量增价跌洛伐他汀（Ｌｏｖａｓｔａｔｉｎ）、辛伐他汀（Ｓｉｍｖａｓｔａｔｉｎ）、美...
医药产业医药经济；原料药...能够把制剂卖到欧洲去的中国制药企业的名单当中，除了浙江海正药业、无锡凯夫制药、上海华氏制药，又添加了一名新成员。列出这个名单旨在提醒我们，在中国医药企业走出国门的豪言壮语当中，领先的脚步声业已响起！他...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...立了战略合作伙伴关系，同时与陕西的部分医院和广东、浙江、山东、河北等地的十几家医疗单位签订了托管、联合合作协议，为今后的战略发展奠定了坚实的基础。分析人士还看好有望在农村和社区医疗市场中获得成长机会的...
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