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  • 药品注册现场核查及抽样程序与要求(试行)

    ...进行。  第六条 现场核查项目包括:药学研究、药理毒理研究、临床试验、样品试制。根据审查需要,对临床试验用药物制备的情况以及条件进行现场核查。  药品注册检验抽样在现场核查时一并进行。不需要进行现场核...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 印度进口药品注册申请资料

    ...3一般药理作用3.4药动学,吸收,分布,代谢,排泄4.动物毒理学4.1概述4.2急毒4.3长毒4.4生殖毒性4.5局部毒性4.6致畸和致癌5.人/临床药理(I期)5.1概述5.2特殊药理作用5.3一般药理作用5.4药动学,吸收,分布,代谢,排泄6.说明性的...

    医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库
  • 创新中药“芪丹通络颗粒“获准生产研发历时15年

    ...构的有关权威专家结合各自临床实验、药效学试验、急性毒理和慢性毒理试验报告,对这一现代中药进行了评定发言,并对其问世的重要性和药效给予高度评价。国家“863”计划临床组组长、中国中西医结合学会糖尿病专业委员...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 卫计委印发:《新食品原料申报与受理规定》

    ...代表性样品的污染物和微生物的检测结果及方法;(三)毒理学评价报告1.国内外均无传统食用习惯的(不包括微生物类),原则上应当进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验、致畸试验和生殖毒性试验...

    健康行业资讯;食品安全;政策调整
  • 李其禄:中药研发应建立自身的标准

    ...,但不完全排斥现代科技手段的应用,那就是保留现代的毒理试验以严把终末关。  再者,对“三致”试验需要重新考虑。长期服用的药才作慢性毒理试验。慢性病妇女原则上不宜生育,也就是说,怀孕的慢性病人自然不多,...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 不确定系数

    ...全。不确定系数又称安全系数(safetycoefficient),是指在毒理学研究中根据动物实验得到的阈剂量或未观察到作用剂量推论人暴露容许限值时,鉴于动物、人的种属和个体之间的生物学差异,需要缩小一定的倍数,以确保对人的...

    词条通用术语;毒理学;职业卫生;营养学;公共营养;营养素需要量
  • 鼠特灵

    ...溶于水、乙醇、氯仿。大鼠经口LD505.3mg/kg。目前鼠特灵的毒理尚不清楚,从动物试验材料看,该鼠药为中枢神经系统兴奋药。鼠特灵中毒:目前鼠特灵的毒理尚不清楚,从动物试验材料看,该鼠药为中枢神经系统兴奋药。临床表...

    词条中枢神经系统兴奋类杀鼠剂;杀鼠剂;农药;急性中毒
  • 鼠克星

    ...溶于水、乙醇、氯仿。大鼠经口LD505.3mg/kg。目前鼠特灵的毒理尚不清楚,从动物试验材料看,该鼠药为中枢神经系统兴奋药。鼠特灵中毒:目前鼠特灵的毒理尚不清楚,从动物试验材料看,该鼠药为中枢神经系统兴奋药。临床表...

    词条农药;杀鼠剂;中枢神经系统兴奋类杀鼠剂;急性中毒
  • 灭鼠宁

    ...溶于水、乙醇、氯仿。大鼠经口LD505.3mg/kg。目前鼠特灵的毒理尚不清楚,从动物试验材料看,该鼠药为中枢神经系统兴奋药。鼠特灵中毒:目前鼠特灵的毒理尚不清楚,从动物试验材料看,该鼠药为中枢神经系统兴奋药。临床表...

    词条急性中毒;中枢神经系统兴奋类杀鼠剂;杀鼠剂;农药
  • 显性致死

    ...xiǎnxìngzhìsǐ英文:dominantlethal,DL[GBZ/T240.14—2011化学品毒理学评价程序和试验方法第14部分:啮齿类动物显性致死试验]显性致死(dominantlethal,DL)是指引起胚胎或胎儿死亡。表明受试样品作用于实验动物的生殖组织,一般认为...

    词条显性致死;毒理学

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