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  • 人用单克隆抗体质量控制技术指导原则

    ...性、稳定性、组织交叉反应性和效应功能。  2.动物毒理学研究  当设计单克隆抗体的毒理试验时,应考虑如下:  (1)若被试样品为未偶联抗体,且无合适的动物模型或无携带相关抗原的动物,且与人组织交叉反应...

    参考资料医药经济;生物技术;实验技术;生物工程下游技术
  • 保健食品注册管理办法(试行)

    ...管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理试验、功能学试验(包括动物试验和/或人体试食试验)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等;承担样品检验和复核检验等具体工作。第六条...

    词条法规文件
  • Prana公司帕金森药物PBT434实现MJFF开发里程碑

    ...MJFF所资助项目的资金是基于里程碑付款。PBT434在临床前毒理学、遗传毒性、安全药理学研究中均达到了所有的里程碑,使得该药在启动临床实验之前,可被定位于开展大规模的动物毒理学研究。PBT434是一种新型、可口服的化合...

    参考资料行业资讯;临床快报;神经科
  • 国际首个海洋微生物农药“10亿cfu/g海洋芽孢杆菌可湿性粉剂”实现产业化

    ...还对香蕉及苹果等有促生长、增产作用。最为重要的是,毒理试验表明,10亿cfu/g海洋芽孢杆菌可湿性粉剂及其原药为微毒类农药(毒理学毒性最低一档),对人畜及环境安全,是环保、安全、高效的新型微生物农药.作者:

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 桑国卫副委员长访法推动两国医药合作

    ...况的介绍,双方就进一步加强新药研发(包括临床试验毒理学研究、中医药合作和人才培养)方面的合作达成了共识,代表团的部分成员还专程赶赴一百多公里外的毒理试验室参观。7日下午,代表团访问了法国制药企业协...

    医药产业医药经济;要闻
  • 吸收

    ...字典];sorb[朗道汉英字典];suckabsorption[GBZ/T240.29—2011化学品毒理学评价程序和试验方法第29部分:毒物代谢动力学试验]概述:吸收在生物学上一般是指物质通过细胞膜或其它膜状物而到达细胞内部的过程。这是与无机物质膜不同的...

    词条生理学;毒理学;工作场所职业病危害接触术语;生物学;医学影像技术学
  • “斑马鱼技术”让化学品轻装出国门

    ...正值国内一家大型生物制药企业前来洽谈关于新产品环境毒理学及危险性评价的外包合作事宜。环特生物自主研发、代表全球化学品和新药筛选环境毒理评价最新方向的“斑马鱼技术”,不仅填补了中国乃至亚洲在此方面的技术...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 首种禽流感疫苗进入试验阶段

    ...I期临床试验的前奏,鼻腔灭活全病毒粉末禽流感疫苗的毒理学研究工作已经于2008年1月成功完成。该GelVac鼻腔粉末运输系统也已经完成了I期安全性试验,在这一试验中此运输体系可以为鼻腔内的期望给药位置提供持续的,且高...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 保健食品新功能产品申报与审评规定再征求意见

    ...验时功能评价试验所用样品批号一致,其研发阶段安全性毒理试验报告可以代替注册试验的安全性毒理试验报告。第九条参与保健食品新功能产品研发工作的检验机构不得承担该产品的检验工作。第十条保健食品新功能应当...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 世界最大规模转基因安全性试验研究将在伦敦启动

    ...真实水平是否安全?《因素转基因》将是首次涉及多代、毒理学与致癌试验所有方面的国际性长期转基因/农药安全性研究。亨利·罗兰德斯,《可持续脉搏》主任,周三说;“我乐观的欢迎这个机会发现转基因与农药对人类健康造...

    健康行业资讯;食品安全;转基因食品

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