...指肠溃疡等。来明拉唑的不良反应：参见奥美拉唑。一般毒性试验表明，来明拉唑口服剂1g/kg时，对神经、呼吸、心血管及其他系统均未见明显影响。在Ⅰ期临床试验中，健康男性单剂口服300mg或分次口服320mg时，仍耐受良好。来...
词条...GB/T16886.5-2003《医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验》(代替GB/T16886.5-1997)； 3．GB/T16886.14-2003《医疗器械生物学评价 第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量》； 4．GB/T16886.15-2003《医疗器械生物学评价 第15部...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...胞球蛋白（OKT3）。本组出现急性排斥反应的患者，淋巴毒性试验均10%，其中淋巴毒性试验5%有92例，5%～10%者为34例。除5例AB型受者分别接受A、B、O型供肾外，其余供、受者血型相同。2结果320例尸肾移植手术中，有126例术后出现...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医药杂志；2004年第4卷第6期；临床医学...指肠溃疡等。来明拉唑的不良反应：参见奥美拉唑。一般毒性试验表明，来明拉唑口服剂1g/kg时，对神经、呼吸、心血管及其他系统均未见明显影响。在Ⅰ期临床试验中，健康男性单剂口服300mg或分次口服320mg时，仍耐受良好。来...
词条...动物（一般为啮齿类和非啮齿类各一种）进行重复给药的毒性试验，否则应说明理由。⑦应选择一种相关种属动物（一般用猴）进行重复给药的毒性试验。⑧凡局部用药，除按所属类别报送相应资料外，在申请临床研究时，需报...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...认证，年底将基本建成投用，可提供单次给药和多次给药毒性试验等9个项目的新药临床前安全性评价研究。在临床试验领域，今年由爱尔兰ICON公司与泰达国际心血管病医院、方恩医药发展有限公司三方结盟成立的世界顶级ICON中...
医药产业药品天地；药界风云；新药...断其癌变的作用，与对照组相比有明显差异。又经急慢性毒性试验，证明这种成分对血浆、肝肾功能及各主要脏器的病理组织，均无明显影响。 现时，这家研究所正在进行提取精制葛根总黄酮的制剂，对其工艺、质量、标准...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；老药新用...料生物学评价第二单元：口腔材料生物试验方法——吸入毒性试验 YY/T0127.6—1999口腔材料生物学评价第二单元：口腔材料生物试验方法——显性致死试验 YY/T0058—1999牙科椅通用技术条件 (代替ZBC33017—86及YY0058—91) ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...医药大学(2000年) 系统的急毒、长毒（6个月）、生殖毒性试验、致突变性试验等毒理学研究，结果表明现用复方丹参滴丸临床剂量是安全的： ①大鼠连续灌胃给药3个月、6个月的长期毒性实验安全剂量，相当于复方丹参滴...
参考资料中医中药；中医临床；临床讨论...指肠溃疡等。来明拉唑的不良反应：参见奥美拉唑。一般毒性试验表明，来明拉唑口服剂1g/kg时，对神经、呼吸、心血管及其他系统均未见明显影响。在Ⅰ期临床试验中，健康男性单剂口服300mg或分次口服320mg时，仍耐受良好。来...
词条消化系统药物；制酸及胃黏膜保护药；药物