...物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂是指国家药品标准中未收载的从植物、动物、矿物等物质中提取得到的天然的单一成份及其制剂，其单一成份的含量应当占总提取物的90%以上。2.“新发现的药材及其制剂是指未被国...
医药产业药品天地；药界风云；动态...和有关技术指导原则，国家局组织制定了《化学药品技术标准》、《多组分生化药技术标准》、《中药质量标准不明确的判定标准及处理原则》、《含濒危药材中药品种处理原则》和《化学药品研究资料及图谱真实性问题判定标...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药多方”的含牛黄品种问题，将随着含牛黄中成药的质量标准的提高而得到改善。近日，国家食品药品监管局在《对政协十一届全国委员会第二次会议第2816号（医药卫体238号）提案的答复》中明确表示，正在编撰的2010版《中国...
医药产业药品天地；药界风云；动态...两家企业会有所不同。“现在这块市场很乱，应该有一个标准来规范。”至于用城市自来水生产出来的矿物质水是否会给人体健康带来危害，身为业内人士的陈文杰认为“这个很难说”，但是从酸碱性上而言，偏弱碱性的天然矿...
医药产业行业资讯；业界动态...会决定对肝素采用新的生产控制方法。修订后的美国药典标准已于10月1日起公布生效。据了解，修订后的美国药典肝素钠参考标准和肝素钠单位定义比修订前的效价降低了10%。美国生产商必须依据美国药典标准对其产品包含的肝...
医药产业医药经济；原料药中药仿制标准提高名方可以直接申报生产古代经典名方，只要满足相关条件，就能直接申报生产，而不需提供临床试验数据。对未在国内上市销售的新发现的药材及其制剂、对用于治疗尚无有效治疗手段的疾病的中药可以实行特...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...显增强，中药已经几乎没有重复申报现象。关键词：中药标准提高形成比较健全的中药标准体系2009年1月13日，在全国食品药品监督管理工作会议上，国家食品药品监管局局长邵明立提出，要建立最严格的质量安全标准和法规制...
医药产业医药经济；中医药行业...供国家减让表中所列关税税目号。如可能，可另提供国际标准分类ICS号):骨油（植物保护产品活性物质）ICS:65.100HS:38085.通报文件的标题,页数和使用语言:关于不将骨油包括在理事会指令91/414/EEC的附件I中，并撤回对含有该物质的...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻解决中药注射液的安全性，把好质量关，提高质量控制标准是关键。但是我国对中药的标准化研究尚处于薄弱阶段，目前，我国的质量标准只对含个别指标成分或有效成分进行定量定性，不能对药品生产进行全方位的质量监督。...
医药产业医药经济；中医药行业广州药监部门已加强市场巡查涉事企业称报道引用标准“有误”汤臣倍健股票临时停牌29日傍晚，新华社“新华视点”刊发文章称，记者送检8个品牌螺旋藻产品，结果“尤维斯”、“绿A”、“清华紫光(金奥力)”、“汤臣倍健”...
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