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  • 中药标准化技术国家工程实验室通过验收

    ...饮片、提取物以及成药的质量控制方法与标准研究;中药标准品与对照品生产技术与标定研究;发展现代中药质控技术,提出系统的现代中药质量评价标准。验收会议由姚新生院士担任验收专家组组长。验收专家组听取了工程实...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 高效液相色谱法测定蔬菜中3种有机磷农药残留量

    ...动匀浆机(金坛市富华仪器有限公司).试剂.甲基对硫磷标准品(99.0%,国家农药质检中心(沈阳));乙基对硫磷标准品(99.0%,天津农药质检中心);甲拌磷标准品(98.0%,天津农药质检中心);甲醇(色谱纯,北京化工厂);乙腈(色...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例
  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)

    ...制实验室应当配备药典、标准图谱等必要的工具书,以及标准品或对照品等相关的标准物质。第二百二十一条质量控制实验室的文件应当符合第八章的原则,并符合下列要求:(一)质量控制实验室应当至少有下列详细文件:1....

    词条法规文件
  • 化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范

    ...考察:制备至少5个系列浓度(不包括零点)的被测物质标准品溶液,进行检测分析,记录相应的信号响应值,以被测物质标准品溶液的浓度为横坐标(x)、信号响应值为纵坐标(y)建立标准曲线,进行相关性分析,并回归得到...

    词条法规文件;技术规范;化妆品
  • 国家药监局印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》

    ...剂残留量检测的方法。建立上述检测方法时应建立相应的标准品,并按药典中有关方法学验证指南对方法、试剂、标准品的敏感性和特异性等进行验证,并制定相应的限量范围,以达到控制生产批间的一致性和产品质量稳定性的...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 血站实验室的现代质量管理

    ...物测定均值的漂移是由操作者所使用的仪器设备、试剂、标准品或校准物带来的误差,质控物测定均值SD的增大是由实验操作人员的操作等随机因素带来的误差,应实施改进后重做实验。阳性质控血清失控应重做阴性标本,阴性...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第1期
  • WS/T 402-2012 临床实验室检验项目参考区间的制定

    ...组内不同年龄,不应集中在某一年龄段,应尽可能地接近使用该项目的临床患者的分布组成,男女个体数量相当,而且在地理区域选择上应具有代表性。除非是设计需要,否则不要选择住院或门诊病人。5参考样本分析前的准备...

    词条中华人民共和国卫生行业标准
  • 毛细管气相色谱法测定茶叶中有机氯农药残留的方法研究

    ...谱柱 30M×0.25MM×0.25umOV-17石英毛细管色谱柱。1.1.3 农药标准品 六六六(α-HCH、γ-HCH、β-HCH、δ-HCH)纯度99%各单体标准物。DDT(P,P’-DDE、O,P’-DDT、P,P’-DDD、P,P’-DDT)纯度99%各单体标准物。1.1.4 农药混合标准使用液 六六六、滴滴...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例
  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)

    ...制实验室应当配备药典、标准图谱等必要的工具书,以及标准品或对照品等相关的标准物质。第二百二十一条质量控制实验室的文件应当符合第八章的原则,并符合下列要求:(一)质量控制实验室应当至少有下列详细文件:1....

    医药产业医药经济;招标采购
  • 关于《药品生产企业许可证》换证工作的补充通知

    ...品检验机构统一制备、标化和分发。生产企业应根据国家标准品制备其工作品标准。  *7-6质量管理部门履行制定和修订物料、中间产品和产品的内控标准和检验操作规程的职责。  7-7质量管理部门履行制定取样和留样制度...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规

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