...A)genotyping基本信息：ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T785—2021《人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准》（Technicalstandardforhumanleukocyteantigen(HLA)genotyping）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2021年08月27日《关于...
词条词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...械法规框架仍在构建中，审查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则所称中频电疗产品是指用频率1kHz-100kHz的电流治疗疾病的仪器。本指导原则的适用...
词条法规文件...规的前提下使用本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。二、适用范围：本指导原则适用...
词条法规文件...所公开下列信息：（一）药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限，需要提交的全部材料目录和申请书示范文本；（二）药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节人员名单和相关信息；（三）已批准的药品目录等...
词条法规文件...ofreferralclinicallaboratoriesICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T418—2013《受委托临床实验室选择指南》（Guidelinesfortheselectionofreferralclinicallaboratories）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年07月16日发布，自2013年12...
词条中华人民共和国卫生行业标准；尿液检测；职业卫生...子病历基本规范（试行）》和《电子病历基本架构与数据标准（试行）》等法律、法规和规范性文件，制定本规范。第二条本规范适用于医疗机构电子病历系统的建立、使用、数据保存、共享和管理。第三条电子病历系统是指医...
词条法规文件...orgenitalherpes基本信息：ICS11.020C59中华人民共和国卫生行业标准WS/T236—2017《生殖器疱疹诊断》（Diagnosisforgenitalherpes）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年07月24日《关于发布〈病原微生物实验室生物安全通用准则〉...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；诊断标准；皮肤病及性传播疾病；卫生标准...形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品...
词条法规文件...进行优效性研究；2）给予患有危及生命的流感的受试者标准护理治疗（常规护理）作为对照进行优效性研究；和3）如果较高的剂量的应答显示显著大于较低的剂量，进行剂量-应答（浓度-应答）研究。1.2治疗性研究：住院患者...
词条法规文件...求：第三条申办者应建立评价药物临床试验机构的程序和标准，选择、委托获得资格认定的I期试验研究室进行Ⅰ期试验。第四条申办者应建立质量保证体系，对I期试验的全过程进行监查和稽查，确保临床试验的质量，保障受试...
词条