...和Claris生命科学公司因设施不过关，被迫停止向美国供应无菌注射剂，致使AgilaSpecialties公司成为唯一一个来自印度的高品质无菌注射药物制造商。该公司拥有多个注射剂生产基地，自然成为吸引辉瑞的收购目标。美国境内注射...
医药产业医药经济；资本&财经...管理规范实施已进入倒计时,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新要求,否则将一律停产。据报道,新修订的药品生产质量管理规范(简称新版药品GMP)提高了药品生产无菌制剂生产环境的洁净度要求...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...品抽样合格率为62.5%。检查中发现的主要质量问题是商业无菌、氯化钠含量不符合标准要求。这次检验的项目有标签、感官、固形物含量、氯化钠、亚硝酸盐、糖水浓度、商业无菌等项。商业无菌是罐头食品的卫生指标要求。罐...
医药产业医药经济；管理...上海上医康鸽医用器材有限责任公司6准06-0392一次性使用无菌注射针成都市双流双陆医疗器械有限公司7准05-1662软性亲水角膜接触镜北京佳视达康光学产品有限公司8准06-0393一次性使用静脉输液针成都市双流双陆医疗器械有限公司...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...新版GMP认证关于药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应该在2013年12月31日前达到新标准这一规定，致使医药行业的重组并购个案增加。据不完全统计，去年底以来已有十多家上市医药公司因重组并购事宜宣...
医药产业医药经济；资本&财经...样采集容器》（代替YY0314-1999）2.YY0450.3-2007《一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置》3.YY0611-2007《一次性使用静脉营养输液袋》4.YY0612-2007《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）》5.YY061...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...家食品药品监管局派出8个检查组，分赴8个省份，对51家无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作进行检查。当天上午，国家食品药品监管局专门召开会议，对检查工作进行全面部署，并请有关专家就无菌和植...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...皮膏YY0148-937医用胶带全部参数医用胶带Q/HWF01-20028自粘性无菌敷料贴全部参数自粘性无菌敷料贴YZB/黑0017-20049医用一次性手术包全部参数医用一次性手术包YZB/黑0055-2003皮肤刺激性不能检10纱布绷带全部参数纱布绷带YZB/黑0006-200311...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...负责检测。然而，200余份脐血却在第六人民医院初次实施无菌检测呈阳性的状况下，以合格的名义入库了。更为严重的是，储户们发现，相比接受捐赠的公共库，需要收取不菲费用的自体库入库检测标准宽松得令人不安。一位自...
医药产业行业资讯；业界动态...法）郑州安图绿科生物工程有限公司5准05-0801一次性使用无菌注射针威海洁瑞医用制品有限公司6准05-0804一次性使用无菌注射器（带针）金华市保尔康医疗器材有限公司7准05-1107医用多通道旋阀威海洁瑞医用制品有限公司8准05-1224...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备