...A型。3.2原液检定：按3.1.2～3.1.4项进行。3.3半成品检定：无菌检查：依法检查（2010年版药典三部附录ⅫA），应符合规定。3.4成品检定：除水分测定、装量差异检查外，每瓶加入0.5ml氯化钠注射液，复溶后进行以下检定。3.4.1鉴别...
词条生物制品；治疗类生物制品；肉毒毒素拼音：gǒuyuánsuānjiā[67Ga]zhùshèyè枸橼酸镓[67Ga]注射液药典标准：品名：中文名：枸橼酸镓[67Ga]注射液汉语拼音：JuyuansuanJia[67Ga]Zhusheye英文名：Gallium[67Ga]CitrateInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为枸橼酸镓[67Ga]的灭菌溶...
词条放射性诊断用药...查(附录ⅧA)，剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。无菌取本品，依法检查(附录ⅧB)，应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠU)。总酸量测定精密称取本品约5g，加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10ml，精...
词条中成药；中医学；方剂学；方剂...药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌：取本品，用薄膜过滤法处理，用pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液分次冲洗（每膜不少于500ml），以生孢梭菌作为阳性对照菌，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），...
词条抗厌氧菌药；抗滴虫药...药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒索的量应小于0.50EU。无菌：采用薄膜过滤法处理，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药...
词条电解质补充药...tHumanErythropoietinInjection(CHOCell)[2010年版药典];重组人促红素注射液（CHO细胞）药典标准：品名：中文名：重组人促红素注射液（CHO细胞）汉语拼音：ChongzuRenCuhongsuZhusheye（CHOXibao）英文名：RecombinantHumanErythropoietinInjection（CHOCell）定...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...和不得大于对照溶液主峰面积5倍（5.0%）。细菌内毒素与无菌：照硫酸阿米卡星项下方法检查，均应符合规定。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测定：精密量取本品适量，照硫酸阿米...
词条抗生素类；氨基糖苷类抗生素...ection主要活性成分：本品为泮库溴铵加氯化钠使成等渗的无菌水溶液，含泮库溴铵(C35H60Br2N2O4)性状：本品为无色的澄明液体。鉴别：（1）取本品2ml置离心管中，加1,2二氯乙烷10m1与甲基橙指示液1ml，摇匀，离心，分层后，分出有...
词条...峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（3.0%）。无菌：取本品，采用薄膜过滤法处理，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（201...
词条脱水药...沉淀，重结晶而成的单峰纯猪胰岛素配制的中性、等渗、无菌的澄明溶液，pH为7.3。单峰纯中性胰岛素注射液实际含量为标示量的91%～116%，猪胰岛素原类似物0.01%以下，凝胶过滤层析纯度不小于99%。单峰纯中性胰岛素注射液与普...
词条内分泌系统药物；糖尿病及胰岛疾病用药物；药物