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  • 福建新药研发卓著148项目中一类新药占17项

    ...创新和新药报批等方面获得重大突破。目前,全省共开展新药研发项目148项,包括西药71项、中药57项、生物制品20项。属一类新药研发的项目17项,其中已有2个一类新药上市,4个获得临床批件,6个正申报临床,5个处于临床前研...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 新税法为本土医药企业新药研发带来契机

    ...手优化税收和资源再分配机制的努力,也为本土医药企业新药研发带来绝好契机。制约新药研发的首要因素是资金缺乏,此次新税法在税率额度方面的一系列减免举措尤为引人注目。诸如“国家重点扶持的高新技术企业减按15%的...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 跨国药企向中国转移新药研发业务如何应对

    师夷长技以自强——承接跨国药企向中国转移新药研发业务的分析及建议(下)延伸阅读:承接跨国药企向中国转移新药研发业务的分析及建议(上)提高标准取其所长研发外包服务业作为市场化的产物,有其存在的客观理由。...

    医药产业医药经济;管理
  • 新药研发上海医药步入国际快车道

    ...“一头在内,一头在外”的“哑铃模式”,正在成为上海新药研发的新模式,并助推上海医药步入国际快车道。据悉,目前上海一批自主创新药物已进入国外临床研究。其中,中科院上海药物所研制的治疗老年痴呆的创新药物“...

    医药产业医药经济;要闻
  • 湖北:新药研发六条指导意见促行业发展

    为引导企业进一步做好药品研制、注册申报工作,促进新药研发科学发展,湖北省食品药品监督管理局经过深入调研,提出六条指导意见:新药开发须提高标准。国家已经启动“药品标准提高行动计划”,制定了“化学药品标准...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 与巨头抗争的印度表情药企关注新药研发

    ...力度,许多印度制药公司开始将关注点集中在提高自身的新药研发能力上。他们制定了雄心勃勃的目标:要与默沙东、礼来和葛兰素史克这些制药业巨头展开竞争。然而,印度药企是否已经做好了应对挑战的准备了呢?迎接挑战...

    医药产业医药经济;环球
  • 美国会计总署公布美国近年新药研发状况

    ...要重新审视药品研发系统。而业界认为,GAO的报告证明了新药研发正变得越来越具挑战性和风险性,研发费用也比以往任何时期都要高。复杂的高新技术和民众对卫生保健问题的日益关注可能是导致研发风险及成本高的原因。据...

    医药产业医药经济;环球
  • 湖北提出新药研发六条指导意见促行业科学发展

    ...)为引导企业进一步做好药品研制、注册申报工作,促进新药研发科学发展,湖北省食品药品监督管理局经过深入调研,提出六条指导意见:新药开发须提高标准。国家已经启动“药品标准提高行动计划”,制定了“化学药品标...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 十年磨一剑新药研发:勇敢者的登攀

    ...定了生物医药的发展水平,堪称生物医药的制高点。我省新药研发正面临着一个瓶颈:长周期、高投入、高风险的特性,让企业备感压力;风投瞻前顾后,前期投入少;政府的相关投入同样有限——新药研发俨然成了勇敢者的游...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • III期临床:新药研发的“麦城”

    ...钱,通常会花费3亿~5亿美元。■本报见习记者牟一今年,新药研发临床试验失败的比例再度提升。美国食品与药品监督局(FDA)审批数据显示,仅2014年上半年就有10个以上新药研发品种在Ⅲ期临床试验失败。那么,新药研发为什...

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