...入驻该产业区的主要项目进展顺利：天津市新药安全评价研究中心日前已进入设备调试阶段，今后可为全国各地的企业、科研院所提供全方位的新药安全评价服务；以卫生装备、健康与环境研究、新功能食品、新药开发为基础，...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...增长点。成都华西海圻医药科技有限公司，主要为国内外新药研发机构和制药企业按照国际规范提供包括药物毒理学筛选、药物安全性评价、药效试验等新药临床前动物试验的高质量服务，2000年经科技部立项批准为国家成都新...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...NL-JointStem进行临床试验。一旦申请获得FDA生物制品评价和研究中心(CBER)的批准，RNLBIO计划于2013年第三季度在德克萨斯州舒格兰启动其双盲随机阳性对照二期临床试验。斯坦福大学的JasonDragoo博士和印第安纳州大学的DavidAlanFisher博...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...出糖尿病患者不仅要降糖，更要“护心。为评价降糖新药利拉鲁肽（诺和力）的心血管安全性，一项大规模的国际多中心研究正在多个国家进行，我国也参与其中，并于今年1月开始入组患者。这项名为LEADER的研究（利拉鲁肽...
医药产业药品天地；药界风云；新药...但与国际实现互认的还比较少。上海药物研究所安全评价研究中心是我国首批通过GLP认证的23家实验室之一，其负责人上海药物研究所所长丁健表示，通过中国GLP与其他国家实现双边或者多边的协定，能够使中国的GLP在互相协议...
医药产业医药经济；要闻...培训内容北京大学4月份(2周)1．临床药理与研究方法；2．新药临床试验与GCP。5月份(1个月)9月（2周） 复旦大学3月份(2周)1．GCP；2．新药、、期临床试验的实施；3．药代动力学及生物利用度；4．多中心临床试验的统计分析；5．...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...于审评提效。”华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心研究员陈昊博士指出，建立沟通机制在国外是通行做法。不难想见，未来审评将会越来越严，若企业的事先沟通不充分或对法规理解不全面，有可能导致品种被“...
医药产业药品天地；药界风云；新药...形象地比喻，药审中心相当于SFDA的“医学部”，掌握着新药审批的核心命脉。随着科学发展观学习的深入，该中心核心功能的技术性逐渐为人们所认知和接受。在刚刚闭幕的第四届药物信息协会（DIA）中国年会上，一批来自中...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...但与国际实现互认的还比较少。上海药物研究所安全评价研究中心是我国首批通过GLP认证的23家实验室之一，其负责人上海药物研究所所长丁健表示，通过中国GLP与其他国家实现双边或者多边的协定，能够使中国的GLP在互相协议...
医药产业医药经济；要闻...研究与评估中心负责人指出，医学团体和公众敦促FDA加快新药审批流程，而不是更谨慎地评估一种新药。两位药物安全专家表示，FDA致力于加快审批预防中风、癌症和多发性硬化症新药上市，但这些新药没有经过全面的安全分析...
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