...关的具体风险管理内容见附录I。（三）注册产品标准：我国现行有效的植入式心脏起搏器的标准是GB16174.1，但是GB16174.1等同采用的国际标准ISO5841-1已经由ISO14708.2替代，因此本指导原则编制时同时参考了ISO14708.1和ISO14708.2中相关...
词条法规文件...有效性条件下免除部分设备的上市临床试验要求，对促进我国医疗设备产业的发展具有积极意义。临床试验是在医院环境下进行的设备使用稳定性、便捷性、安全性测试及图像质量评估，临床试验的目的在于获得设备适合临床应...
词条法规文件...要带有商业背景和商业目的，要为大众健康服务。也希望我国能在此领域有所作为，其意义也许像人类基因组计划那样重要。但要注意伦理道德，严格审批制度，不被用于其他用途，尤其不要被恐怖分子所利用。一家之言！ ...
参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究...和脊髓血管神经梅毒、梅毒瘤、先天性神经梅毒。2015年我国梅毒的发病数为433974例，发病率为31.85/100000，报告发病数仅次于病毒性脑炎和肺结核，居法定传染病报告数第3位、性传播疾病首位。（二）病理、病因及发病机制：神...
词条词条；法规文件；诊疗方案；精神科；精神障碍