...性测定所用的试验系，包括整体动物、离体器官、血清、微生物、组织、细胞、亚细胞器、受体、离子通道和酶等。试验系的选择与试验原理和测定指标密切相关，应选择背景资料清楚、影响因素少、检测指标灵敏和成本低廉的...
词条2010年版药典附录...在氯仿中易溶；在丙酮中略溶；在甲醇或乙醇中微溶，在水中几乎不溶。比旋度取本品，精密称定，加氯仿溶解并稀释成每1ml中含10mg的溶液，依法测定(中国药典95版附录VIE)，比旋度为-87°～-97°。中华人民共和国国家药品监督管...
词条...求，若有缝制还应包括缝纫质量和针脚数的要求。（4）微生物指标要求无菌供应的外科纱布敷料应经过一个确认过的灭菌过程使其无菌；非无菌供应的外科纱布敷料初始污染菌≤100cfu/g，不得检出致病菌。（5）化学性能要求外...
词条法规文件...抗原和合成多肽抗原。天然抗原取材于动物组织或体液、微生物培养物等，一般含有多种抗原成分，需经纯化，提取出特定的抗原成分后才可应用，因此也称提纯抗原（purifiedantigen）。重组抗原（recombinantantigen）和多肽抗原（pep...
词条...抑制药。单独用无效，常与青霉素类药物联合应用以克服微生物产β-内酰胺酶而引起的耐药性，提高疗效。克拉维酸钾的适应症：克拉维酸钾抗菌活性微弱，单独应用无效，常与青霉素类药物联合应用以克服微生物的耐药性，提...
词条β-内酰胺酶抑制药...限为3分钟，应符合规定。分散均匀性取本品二片，于100ml水中，搅拌使分散成均匀的混悬液，此混中华人民共和国国家药品监督管理局发布广东省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订广州远东制药有限公司提...
词条...等或用开水、黄酒等分散后服用的丸剂不检查溶散时限。微生物限度：照微生物限度检查法（2010年版药典一部附录ⅫC）检查，应符合规定。附录ⅠB散剂：散剂系指饮片或提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂，分为内服散...
词条制剂通则；2010年版药典附录...抗原和合成多肽抗原。天然抗原取材于动物组织或体液、微生物培养物等，一般含有多种抗原成分，需经纯化，提取出特定的抗原成分后才可应用，因此也称提纯抗原（purifiedantigen）。重组抗原（recombinantantigen）和多肽抗原（pep...
词条...氧化剂破坏，在溶液中能被多种重金属盐类沉淀。本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。鉴别：取本品与杆菌肽标准品适量，分别用1%乙二胺四醋酸二钠溶液制成每1ml中约含6.0mg的溶液，作为供试品...
词条...氧化剂破坏，在溶液中能被多种重金属盐类沉淀。本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。鉴别：取本品与杆菌肽标准品适量，分别用1%乙二胺四醋酸二钠溶液制成每1ml中约含6.0mg的溶液，作为供试品...
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