...昔单抗复制品,2007年已在印度销售。该药能在印度获得批准完全得益于印度政府的支持,但是至今还没有在欧美获批上市。为保证不同地域、不同治疗领域及不同生产商之间分析的一致性,IMS为生物仿制药建立了一种工业验证...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...新药全球同步研发品种增多,国际多中心临床试验申请和批准呈快速递增趋势。五是区域产业协调发展。“十一五”以来,作为医药产业传统优势地区,东部沿海省份发挥资金、技术、人才和信息优势,继续加大政策扶持力度,...
医药产业医药经济;分析与评论...是一种从医用水蛭中提纯的强力可逆的凝血酶抑制剂,被批准作为抗凝血剂供临床应用。第二个是来自犬钩口线虫的重组线虫类抗凝血剂蛋白(rNAP)。据报告,rNAP具有令人满意的安全性,在一项IIa临床试验中,治疗急性冠脉综...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...国lilly公司首先推出重组人胰岛素以来,以内源性激素、细胞因子、多肽为主的生物药物已被陆续开发并投入临床应用,目前已批准近150个生物药物上市,适应征达220种,使3.25亿患者受益,全球超过10亿美元的110种药物中有11种...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...。Faslodex是一种抗雌激素药物(雌激素受体拮抗剂),被批准用于治疗激素受体阳性转移性乳腺癌。氟维司群未来的销售走势值得关注。传统的化疗药物是临床应用最多乳腺癌治疗药物,他们是环磷酰胺(CTX)、氟脲嘧啶(5FU)...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...osol,日本GreenCross公司)由美FDA审批上市又在1993年撤销了批准,但氟碳化合物的有关研究一直没有中断。据说俄罗斯军队装备了类似产品。目前,美国Alliance和Sanguine公司正在研发氟碳化合物类代用品,只有Alliance的Oxygent进入临...
参考资料行业资讯;临床快报;血液...实施电子监管。国家局制定公布《入网药品目录》,将已批准注册的药品列入《入网药品目录》,并统一纳入药品电子监管。凡生产、经营《入网药品目录》中产品的企业,必须在规定的时间内加入药品监管网。《入网药品目录...
医药产业药品天地;药界风云;动态...治疗市场主要品种是环孢素和玻璃酸钠。2003年,美国FDA批准了眼力健(Allergan)公司的环孢素眼用0.05%乳制剂上市,用于慢性干眼病,商品名为Restasis,这是第一个获得FDA批准的慢性干眼病治疗药物。2010年11月,该药获得加拿大...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...产值的比重已达44%。特别是吴中区自2001年经国家科技部批准,建立了“国家火炬计划医药特色产业基地”以来,倾力打造“吴中药港”,目前已成为全国规模最大的OTC营养补充剂生产基地、全国最大的第三代头孢类抗生素及中...
医药产业医药经济;要闻...汉德生物技术公司获得紫杉醇原料药生产批文,1998批准北京协和药厂、上海三维制药公司、太极集团、海口药厂生产紫杉醇原料药,目前已有9家制药企业具有紫杉醇原料药及注射剂生产注册证。近几年来,紫杉醇类药品...
医药产业医药经济;分析与评论