峰面积计算含量

异福酰胺胶囊

...-甲酰利福霉素SV峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，分别不得过利福平标示量的2.0%、2.0%与0.5%；异烟肼利福霉素腙峰面积不得大于对照品溶液中利福平峰面积的3倍（3.0%）；其他单个杂质峰面积不得大于对照品溶...

词条抗结核病药

他唑巴坦

...间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）。残留溶剂：二氯甲烷、丙酮、乙醇、乙酸乙酯与甲基异丁基酮取本品...

词条β-内酰胺酶抑制药

司帕沙星

...谱图，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，最大单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.1%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。供...

词条喹诺酮类抗菌药

盐酸阿普林定

...间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。残留溶剂：乙酸乙酯：取本品约0.25g，精密称定，置20ml顶空瓶中，精...

词条抗心律失常药物

盐酸司来吉兰

...倍。供试品溶液色谱图中如有盐酸甲基安非他明峰，其峰面积不得大于对照品溶液的主峰面积（1.0%），其他单个杂质峰的面积不得大于总峰面积的0.2%，其他各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的1.0%。S-异构体：精密称取本品约2...

词条B型单胺氧化酶抑制药

鲑降钙素注射液

...精密量取供试品溶液200μl注入色谱仪，记录色谱图。按峰面积归一化法计算，降钙素C不得大于7.0%，其他单个杂质的峰面积不得大于3.0%，其他各杂质峰面积的和不得大于5.0%（小于0.1%的峰可忽略不计）。细菌内毒素：取本品，依...

词条抗骨质疏松药

钙维D3咀嚼片

...的校正因子f2A1-A2A3-A4A1：计算校正因子f1时维生素D3平均峰面积A2：计算校正因子f2时维生素D3平均峰面积A3：计算校正因子f2时前维生素D3平均峰面积A4：计算校正因子f1时前维生素D3平均峰面积测定法避光操作，取本品5片，研细，...

词条

盐酸吗啡片

...试品溶液中如有与伪吗啡峰保留时间一致的色谱峰，其峰面积乘以校正因子2后，不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），其他单个杂质峰均不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰...

词条镇痛药

沙丁胺醇气雾剂

...法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的杂质峰忽略...

词条β2肾上腺素受体激动药

盐酸二甲双胍肠溶胶囊

...溶液色谱图中双氰胺峰保留时间一致的峰，按外标法以峰面积计算，不得过标示量的0.02%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.1%），其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.2倍（0.6%）。释放度...

词条降血糖药