...电据国家食品药品监督管理局网站消息，全国中药注射剂安全性再评价工作将于近期全面启动，为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的，国家食品药品监督管理局特起草《中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...管理局近日发出通知，要求自2007年1月1日起，新药临床前安全性评价研究必须在经过GLP(即《药物非临床研究质量管理规范》)认证的实验室进行。通知中所列新药是指，未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品；未在...
医药产业药品天地；药界风云；新药本稿来源：《投资快报》长春高新产品安全性待考察近日，长春高新（000661）公告称，公司重磅新药长效生长激素在经历3年的等待后，即将进入现场检查阶段。这意味着新药审批的实质环节—专业审评已经通过，长效生长激素...
医药产业医药经济；企业观察...电据国家食品药品监督管理局网站消息，全国中药注射剂安全性再评价工作将于近期全面启动，为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的，国家食品药品监督管理局特起草《中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...技型中小企业技术创新基金项目“云南省药物研究所药物安全性(GLP)评价中心建设”通过云南省科技厅主持的专家组验收及鉴定。该项目是云南省第一家通过GLP检查的机构，填补了云南省无国家批准的药物安全性评价机构的空白...
医药产业医药经济；要闻据美国FDA在6月8日的一项预先审评信息，安进旗下试验药物Repatha能够降低胆固醇，并且死亡或严重不良事件没有显著性差异。而在此之后的6月10日，FDA的一个外部专家顾问小组将对这款药物进行讨论，并投票决定是否批准这款药...
医药产业药品天地；药界风云；新药...。世界卫生组织发言人迪克·汤普森则表示，对达菲安全性的顾虑并未影响各国大量储备这种药物，但有关机构应更多研究达菲是否会引发患者精神方面的问题。（转载自《北京商报》）作者：佚名
医药产业药品天地；药界风云；动态...药注射剂品种发生了不良反应，但大部分品种具有较好的安全性和疗效。中药注射剂在某些疾病如危急重症等治疗领域具有化学药不可替代的优势，有较好的临床应用和发展前景。对中药注射剂应进行客观分析，尤其要把新老品...
医药产业医药经济；中医药行业...学院、浙江省医学科学院、山东省医学科学院医学检测与安全性评价中心、陕西省中医药研究院食品化妆品检验检定中心等5家单位为国家食品药品监督管理总局保健食品注册检验机构。食品药品监管总局办公厅关于遴选河北省...
医药产业行业资讯；保健品行业...家食品药品监督管理局日前在其网站上发布《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿)，作为即将在全国启动的中药注射剂安全性再评价工作的技术要求。《要求》规定，药品说明书中“不良反应”一项，应说明产...
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