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  • 安徽华源违规生产是导致欣弗药品不良事件主因

    中国国家食品药品监督管理局15日召开新闻发布会,通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引发的药品不良事件调查结果:安徽华源违反规定生产,是导致这起不良事件的主要原因。国...

    健康行业资讯;专题;欣弗事件
  • 透过数字品读改革大潮中我国医药三十年

    ...划经济向市场经济的转变,经历了从僵化的、缺乏竞争的国家计划统购统销,到市场放开初期的无序竞争,再到在竞争中逐渐走向规范有序的发展过程,我国医药产业的整体水平有了大幅提高,已成为国民经济中发展最快的行业...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 汤臣倍健等3品牌螺旋藻铅含量未超标

    国家食品药品监督管理局通报以螺旋藻为原料保健食品重金属专项监督检查结果2012年3月30日,国家食品药品监督管理局公布以螺旋藻为原料保健食品重金属专项监督检查结果。2012年2月,针对以螺旋藻为原料的保健食品存在重金...

    健康健康生活;养生保健;药膳食疗;饮食与健康
  • 药品生物制品检定所正式入驻生物医药基地

    近日国家食品药品监督管理局与北京市政府在大兴区签订合作备忘录,中国药品生物制品检定所正式入驻生物医药基地,中国生物医药行业的最权威认定将从大兴生物医药基地内产出。中检所是国家食品药品监督管理局直属事业...

    医药产业医药经济;要闻
  • 致死的人免疫球蛋白

    ...对相关药品和资料进行封存。同时,向江西省人民政府和国家食品药品监督管理局紧急报告。28日当晚,江西省成立了由两位副省长分别任组长和副组长,省政府办公厅、省卫生厅、省食品药品监管局、省公安厅、省委宣传部、...

    健康行业资讯;新闻专题;球蛋白致死事件
  • 致6人死人免疫球蛋白调查:事故原因是什么?

    专题:博雅问题球蛋白致6人死5月29日,国家药监局接到国家药品不良反应监测中心报告,江西南昌大学第二附属医院,在使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白(pH4)后出现严重不良...

    健康行业资讯;新闻专题;球蛋白致死事件
  • SFDA通报以螺旋藻为原料保健食品重金属检查结果

    编者按:2012年3月30日,国家食品药品监督管理局公布以螺旋藻为原料保健食品重金属专项监督检查结果。结果显示,汤臣倍健、云南绿A、荣成百合等企业的螺旋藻产品铅含量均未超过国家限量标准。国家食品药品监督管理局通...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求

    ...给药途径的生物制品(不包括上述12项)。  15、已有国家药品标准的生物制品。  二、申报资料项目  (一)综述资料  1、药品名称。  2、证明性文件。  3、立题目的与依据。  4、研究结果总结及评价。  5...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 药品生产质量管理规范(1998年修订)(局令第9号)

    ...药品生产质量管理规范(1998年修订)》于1999年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自1999年8月1日起施行。  局长:郑筱萸  一九九九年六月十八日  药品生产质量管理规范  (1998年修订)...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 关于实施《保健食品注册管理办法(试行)》有关问题的通知

    ...现场核查等工作。进口保健食品注册申请的受理工作暂由国家食品药品监督管理局保健食品审评中心承担,现场核查工作由我局负责。现场核查的有关规定我局将另行通知。  省级食品药品监督管理部门受理申报资料后,应按...

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