...1:1)定量稀释制成每1ml中各约含10μg的溶液,分别作为杂质对照品溶液(1)、(2)、(3)。照含量测定项下的色谱条件,取灵敏度溶液10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,主成分色谱峰峰高的信噪比应大于10;再精密量取对照...
词条抗结核病药...l中约含0.5μg的溶液,作为对照溶液;取4-三氟甲基苯胺(杂质Ⅰ)对照品适量,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取上述四种溶液各20μl,分别注入液相...
词条...l中约含0.5μg的溶液,作为对照溶液;取4-三氟甲基苯胺(杂质Ⅰ)对照品适量,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取上述四种溶液各20μl,分别注入液相...
词条...至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(1.5%)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年...
词条抗肿瘤药...色谱留至主成分保留时间的2倍,供试品的色谱图中如显杂质峰,量取对映体(主峰保留时间1.2倍)峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。有关物质照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分...至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量...
词条组胺H1受体拮抗剂...伪麻黄碱峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液(1)主峰面积(0.5%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液(1)主峰面积的2倍(1.0%),小于对照溶液(1)主峰面积0.1倍的峰...
词条β2肾上腺素受体激动药...至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。含量均匀度:取本品1粒内容物,置50ml量瓶中...
词条抗组胺药...点,对照溶液(2)应显单一清晰斑点。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于2个;其中与对照溶液(1)主斑点颜色相同的杂质斑点,不得多于1个,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深(3.0%)。有关物质Ⅱ:避光操作。取本...
词条抗疟药...图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典...
词条抗疟药