...FDA认证和欧盟CEP认证，是国内唯一取得美国FDA认证的肝素原料药生产企业”密切相关。但是，数家肝素原料药厂商告诉记者，“至少有四家肝素原料药厂商都已获得FDA认证”。美国FDA认证企业不止一家海普瑞招股说明书显示，FDA...
医药产业医药经济；资本&财经原料药市场在经历质量成本、能源成本、环保成本持续上升的情况下，贸易成本加速升高又成为另一大市场影响因素，如近期的原料药、中间体等化工产品出口退税调整和欧盟R法规实施，成为业内新的讨论焦点。笔者认为，这...
医药产业医药经济；原料药...力薄弱。我国许多制药企业把开拓国际市场的重点放在了原料药上，而对制剂的重视度不够，投入的资金和人力远远低于国内市场，加上对出口目标市场的药政、流通渠道、客户需求和消费偏好等知之甚少，导致企业通常缺乏明...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...的休闲用品、玉环的阀门、黄岩的模具等，先后有“中国原料药生产出口基地”、“中国模具之乡”、“中国阀门之都”等35个国家级产业基地落户台州。其中又以医化产业近年来取得的成果引人瞩目，目前已成为台州工业经济...
医药产业医药经济；分析与评论...”国际通行证越来越多近年来，不少医药企业通过了欧美原料药和GMP认证。其中，近80家企业的160余个产品通过了欧盟原料药COS认证，8家制剂生产企业通过欧盟GMP认证,而获得美国FDADMF文件的企业则达317个。据中国医保商会统计...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...取物行业的认证平台。此外，继《医药商品归类手册——原料药、制剂分册》面世后，医保商会还将与海关总署归类中心共同编辑出版《植物提取物海关归类手册》，手册中涵盖265个大宗植物提取物出口产品，将成为各地方海关...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...品出口上仍存在障碍。目前，国内虽然已有几十个品种的原料药通过欧美GMP认证，但在制剂领域仍无突破。据了解，无论是美国的21CFR，还是欧洲的EUDRALEX，法规都是非常抽象的。企业如果对法规不了解，就会走弯路，花冤枉钱...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...”国际通行证越来越多近年来，不少医药企业通过了欧美原料药和GMP认证。其中，近80家企业的160余个产品通过了欧盟原料药COS认证，8家制剂生产企业通过欧盟GMP认证,而获得美国FDADMF文件的企业则达317个。据中国医保商会统计...
医药产业医药经济；要闻...后做出了8次修正，不断提高标准，同时也对外国制剂和原料药进入欧盟设限。而这一次修正的内容，是限制所有销往欧盟的药品。2011/62/EU中认为，“在欧盟境内发现药品造假现象有惊人的增长，严重威胁到公众健康，应通过加...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...中的最大卖点——“国内唯一一家取得美国FDA认证的肝素原料药生产企业”的陈述不符合实际。《每日经济新闻》记者调查也发现，国内3家同类企业去年就已获FDA认证。对此有律师告诉记者，公司的这项表述不可能是过失，其...
医药产业医药经济；企业观察