...力薄弱。我国许多制药企业把开拓国际市场的重点放在了原料药上，而对制剂的重视度不够，投入的资金和人力远远低于国内市场，加上对出口目标市场的药政、流通渠道、客户需求和消费偏好等知之甚少，导致企业通常缺乏明...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...在欧盟委员会列出的具有GMP同等标准的名单上的国家出口原料药（即API）才可以豁免提供书面声明。“具有GMP同等标准”的国家包括国际人用药物注册技术要求国际协调会（即ICH）成员国，以及与欧盟签订涵盖API的互认协议（即...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...FDA认证和欧盟CEP认证，是国内唯一取得美国FDA认证的肝素原料药生产企业”密切相关。但是，数家肝素原料药厂商告诉记者，“至少有四家肝素原料药厂商都已获得FDA认证”。美国FDA认证企业不止一家海普瑞招股说明书显示，FDA...
医药产业医药经济；资本&财经...工业发展的基本情况及在国际上所处的地位 ——化学原料药 我国是全球最大的化学原料药生产国和出口国，可生产1500多种化学原料药产品，产能在200万—300万吨左右，占世界产量的20%左右，抗生素、维生素、解热镇痛...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...在欧盟委员会列出的具有GMP同等标准的名单上的国家出口原料药（即API）才可以豁免提供书面声明。“具有GMP同等标准”的国家包括国际人用药物注册技术要求国际协调会（即ICH）成员国，以及与欧盟签订涵盖API的互认协议（即...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...”国际通行证越来越多近年来，不少医药企业通过了欧美原料药和GMP认证。其中，近80家企业的160余个产品通过了欧盟原料药COS认证，8家制剂生产企业通过欧盟GMP认证,而获得美国FDADMF文件的企业则达317个。据中国医保商会统计...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...性补充剂和草药销售额将达到1070亿美元。全球对植物类原料药的需求量有增无减，近年来，我国植提物出口额更是一路上扬。但漂亮的数字并不能掩盖我国植提物产业存在的缺陷。在10月份召开的“2012中国植物提取物行业国际...
医药产业医药经济；中医药行业我国是世界上第一大原料药生产和出口国，原料药在中国医药外贸中占有近40%的比重，占出口总额的比重更接近50%，中国医药外贸曾因原料药快速发展而持续辉煌——维持了多年的高增长。但如今，原料药风光不再，特别是大宗...
医药产业医药经济；分析与评论...”国际通行证越来越多近年来，不少医药企业通过了欧美原料药和GMP认证。其中，近80家企业的160余个产品通过了欧盟原料药COS认证，8家制剂生产企业通过欧盟GMP认证,而获得美国FDADMF文件的企业则达317个。据中国医保商会统计...
医药产业医药经济；要闻...后做出了8次修正，不断提高标准，同时也对外国制剂和原料药进入欧盟设限。而这一次修正的内容，是限制所有销往欧盟的药品。2011/62/EU中认为，“在欧盟境内发现药品造假现象有惊人的增长，严重威胁到公众健康，应通过加...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析