...伍和医疗器械质量体系考核队伍建设。一是由大专院校、医疗机构和技术监督机构的计算机、机械、电子、化学、生物、医学等20多个专业遴选110多名专家，组成山东省医疗器械评审委员会，承担二类医疗器械产品注册的技术审...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...。第二种意见认为，《医疗器械监督管理条例》并未对非医疗机构使用医疗器械的行为做出明确规定，其中第四十二条是将医疗机构作为被处罚主体，而理疗中心只是为消费者提供保健按摩服务，并不是医疗机构。因此对该中心...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...的地位和作用。随着国家加大法规建设的力度，特别是《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》和《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》的实施，对中药制剂配制和检验条件要求越来越高，对中药制剂工作存在着一些不容...
医药产业医药经济；中医药行业...，中药提取物在研制、生产、流通等各个环节缺乏必要的管理规范，严重地损害了中药出口产品在国际上的形象，致使中药提取物平均出口价格大幅下降。业内人士呼吁，中药提取物急需产业化的调控和规范。国际管理模式可借...
医药产业医药经济；中医药行业...作的需要，确保药品临床研究质量，经研究决定增补部分医疗机构为国家药品临床研究基地。新增补的基地和原基地中增加的专业为卫生部原药政局1998年经审核拟批准的及国家药品监督管理局于2000年进行现场审核合格的部分医...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...服务监管要认清形势，抓住重点，从制度建设着手，建立医疗机构医疗质量评价和监督体系，确保医疗机构“活而不乱”。马晓伟指出，医疗服务监管工作要以科学发展观为指导，遵循医疗事业发展的内在客观规律，符合我国的...
医药产业行业资讯；业界动态...了定点生产产品不实行集中采购，直接入围候选品种进入医疗机构采购。确保定点生产城市社区和农村基本用药工作健康稳步地开展。这是政府为保证廉价药供应采取的一项尝试性调控措施。按照三部委联合下发的《通知》要求...
医药产业药品天地；药界风云；动态...机制，对不能严格执行质量管理规范要求，甚至发生重大药品质量事故的，必须依法严厉查处，直至吊销药品生产、经营许可证。五、切实做好奥运食品药品安全保障一是实施奥运会食品安全保障工程，二是开展兴奋剂专项整治...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...力量整治中药材、中药饮片生产销售市场秩序和针对部分医疗机构和个体行医人员非法生产、销售制剂的现象，对打着所谓特色门诊、“专家”坐诊等名义销售制剂，坑骗百姓谋取暴利的行为进行严厉打击。六是“细”。建立了...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...临床应用价值等。对于创新医疗器械，各级食品药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审批的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下进行审批——种种要求表明了我国推进医疗器械创新发展的信...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备