...委员会的监管。二、自2004年3月1日起,拟申请资格认定的医疗机构或原国家药品临床研究基地拟增补新的药物临床试验专业,应根据《办法》中申请资格认定的医疗机构应具备的条件,参照《药物临床试验机构资格认定标准》进...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督2012年安徽省芜湖市医疗机构药品集中采购目录管理办法根据《医疗机构药事管理规定》(卫医政发[2011]11号)、《处方管理办法》(卫生部[2007]第53号令)、《医疗机构药品集中采购工作规范》(卫规财发[2010]64号)等政策法规的要求...
医药产业医药经济;招标采购拼音:yīliáoqìxièbiāozhǔnguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《医疗器械标准管理办法(试行)》于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2002年5月1日起施行。第一章总则第一条为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安...
词条法规文件...管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国务院有关行政法规的规定,制定本规定。第二条药品监督管理部门对违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章的单位或者个人实施行政处罚...
词条法规文件第一章总则第一条为规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册,未获准注册的...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...的规定,相关职能已转卫生部3关于加强一次性使用无菌医疗器械生产企业监督管理有关问题的通知1999年3月9日国药管械〔1999〕58号已被《关于印发一次性使用无菌医疗器械产品(注输器具)生产实施细则(2001年修订)的通知》...
医药产业药品天地;药界风云;动态皖卫计[2007]90号关于印发《安徽省医疗机构药品集中招标备案采购管理办法》的通知各市卫生局、省直医疗机构:经安徽省医疗机构集中招标采购领导小组会议审议同意,现将《安徽省医疗机构药品集中招标备案采购管理办法》...
医药产业医药经济;招标采购...知件》,并说明理由。第二十八条药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现与特别批准的突发公共卫生事件应急所需防治药品有关的新的或者严重的药品不良反应、群体不良反应,应当立即向所在地省、自治区、直辖市(食品)...
词条法规文件...制、全程监控等措施,建立以省为单位的集中采购监管和医疗机构自主采购有机结合的药品集中采购新机制。(二)主要任务。从2015年7月1日起,在全省全面实施药品集中采购相关改革。政府负责建设全省统一的信息流、商流、...
医药产业医药经济;招标采购...且具有明显临床优势的药品。三、申请工作流程:(一)医疗机构应向国家药监局或国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府提出临时进口申请,并按要求提供以下材料:1.医疗机构的机构合法登记文件复印件(如医疗机构执...
词条词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理