...理，理顺关系，依据《中华人民共和国药品管理法》及《医疗器械监督管理条例》的有关规定，现对该类产品注册管理的有关问题通知如下：一、关于药品和医疗器械相结合产品的注册管理问题(一)对于该类产品中由药品起主要...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...个体诊所无法给药监部门提供合法的购进票据。而我国《医疗器械监督管理条例》第二十六条规定：“医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...械监督管理有关规定生产、经营该类产品的，一律按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定严肃查处。国家食品药品监督管理局二○一二年二月二十七日
新旧闻历史事件...市）食品药品监督管理部门正按照总局有关要求，依照《医疗器械监督管理条例》的规定对本次抽验结果为不符合标准规定的产品及相关单位进行查处。【相关链接】医疗器械质量公告（2013年第1期，总第1期）作者：
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备9月21日，国家食品药品监督管理局发布了《关于征求医疗器械监督管理条例（修订草案）（征求意见稿）意见的通知》（食药监办[2007]188号）。根据医疗器械行业发展和监督管理工作新形势的需要，国家局按照立法计划启动了对...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...水凝胶（注射用）不能保证上市使用中的安全性。根据《医疗器械监督管理条例》第32条和《医疗器械注册管理办法》第44条的规定，国家食品药品监督管理局决定自通告之日起，全面停止生产、销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶（...
医药产业药品天地；药界风云；动态中国药品生物制品检定所： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组，于2004年11月24至26日，对你所的医疗器械检测机构...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...现，要以书面形式告知其限期改正；对拒不改正的，按《医疗器械监督管理条例》有关规定依法处理。《通知》强调，要运用多种载体引导消费者到已取证的企业购买角膜接触镜及护理用液产品，维护其合法权益。（2007.04.26）...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...理，规范医疗器械流通秩序，国家食品药品监管局根据《医疗器械监督管理条例》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，起草了《医疗器械流通监督管理办法》（草案）。草案规定，医疗器械生产、经营企业...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...实际上，医疗器械行业已经很多年没有新政策了，比如《医疗器械监督管理条例》是2000年颁布的，现在已经实行14年，并且中途没有对该条例进行任何修改，但我国器械行业在这14年里已经发生了翻天覆地的变化。直至今年3月21...
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