...治区、直辖市药品监督管理局： 根据国务院发布的《医疗器械监督管理条例》和我局发布的《医疗器械注册管理办法》，境内企业生产的第一类医疗器械产品须在设区的市级药品监督管理部门办理注册。为便于工作，现将刻...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...做好体外诊断试剂的监督管理，国家食品药品监督管理局医疗器械司拟定了《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》（征求意见稿），现予公告征求意见。意见可通过电子邮件、传真或邮寄方式予以反馈。征求意见时间为2003年5...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规2007年12月25日，国家食品药品监督管理局发布了《关于医疗器械注册证书变更申请有关事项的通知》（国食药监械[2007]778号）。为进一步加强医疗器械注册管理工作，规范医疗器械注册申报秩序，简化行政审批程序，方便行政相...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备在进口替代与国内需求的催化下，自去年以来医疗器械行业个股持续表现，而近期刚刚结束的第六届中国医疗器械行业发展论坛所提到的“未来5～10年是中国医疗器械产业迅猛发展的时期”断言，无疑将进一步提升市场对这一细...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...安徽省政府第59次常务会议上讨论通过的《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》将自2008年3月1日起正式实施。据统计，80%以上的药品和医疗器械销售终端发生在医疗和计划生育技术服务等使用机构，使用单位的药品和医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...：yàopǐnyīliáoqìxièfēixíngjiǎnchábànfǎ基本信息：《药品医疗器械飞行检查办法》由国家食品药品监督管理总局于2015年6月29日（国家食品药品监督管理总局令第14号）发布，自2015年9月1日起施行。《药品医疗器械飞行检查办法》...
词条部门规章；药品；医疗器械各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为规范医疗器械经营秩序，加强对一次性使用无菌医疗器械经营企业的监督管理，依据《医疗器械经营企业监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》，我局制定...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...药品监督管理部门对经认定为发布广告失信等级的药品、医疗器械、保健食品生产经营企业，责令限期改正，同时将其违法行为记录在信用档案中；逾期不改的，可以将其失信等级向社会予以公示，并加强对其监督检查的力度。...
健康行业资讯；专题；医疗广告各省、自治区、直辖市药品监督管理局：《医疗器械标准管理办法》已于2002年5月1日开始施行。现将贯彻执行该《办法》的有关事项通知如下：一、最高人民法院审判委员会和最高人民检察院检察委员会通过的《最高人民法院、...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规近年来，河南省食品药品监管局针对医疗器械监管对象多、任务繁重的实际，克服监管力量薄弱、形势复杂等困难，积极探索创新，初步形成了依法、规范、有效的监管机制，确保人民群众用械安全。探索风险管理机制探索建立...
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