...企业法人营业执照、税务登记证、药品生产或经营企业或医疗器械经营企业许可证或消毒剂卫生许可证；（2）被委托人药品上岗证（卫生材料供应商除外）及身份证；（3）有效的GMP认证证书或GSP认证证书；（4）法人代表授权书...
医药产业医药经济；招标采购...对拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，专人帮扶企业报送国家食品药品监管总局审评。目前，湖北已经着手建立食品药品研发专家咨询库，对研发项目提供技术指导和风险评估。此外，鼓励...
医药产业药品天地；药界风云；新药...绍道。据了解，这种半导体激光鼻腔照射治疗仪属于二类医疗器械。2003年8月18日，北京市药品监管局向KJ公司颁发了“京药管械生产许20000427（更）号”医疗器械生产企业许可证。2004年9月8日，北京市药品监管局向KJ公司颁发了...
医药产业医药经济；知识产权...，新闻发言人颜江瑛就去年12月份中美双方签订了《药品医疗器械安全合作协议》实施情况回答了媒体提问。颜江瑛表示，去年的12月11日，国家食品药品监督管理局和美国的人类健康服务部下属的FDA签署了中美《关于药品医疗器...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近年来，随着骨科医疗器械安全质量纠纷的逐年增加，骨科医疗器械安全暴露出的问题越来越突出，如何进一步加强骨科医疗器械监管，确保人民用械安全，已成为医疗器械监管的重中之重。本文作者结合基层实际和工作实践，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...能力，具有独立的法人资格，注册资金在100万元以上。2.医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证（正、副本）；3.医疗器械，须提供“中华人民共和国医疗器械生产企业许可证和“中华人民共和国医疗器械经营...
医药产业医药经济；招标采购...绍道。据了解，这种半导体激光鼻腔照射治疗仪属于二类医疗器械。2003年8月18日，北京市药品监管局向KJ公司颁发了“京药管械生产许20000427(更)号”医疗器械生产企业许可证。2004年9月8日，北京市药品监管局向KJ公司颁发了“京...
医药产业医药经济；知识产权一、查看标注的医疗器械注册证号编排方式是否正确《医疗器械注册管理办法》第五条规定，医疗器械注册证号编排方式为：（X1）药管械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6；“X1”为注册审批部门所在地的简称；“X2”为注册形式；“XXXX3...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备一、内蒙古医通医疗设备药品招标有限公司受内蒙古食品药品监督管理局的委托，拟采用公开招标的方式采购药品广告监测系统和药品检验设备（内财购准字[2008]（电子）4248、4216号），本项目分为两包，具体分包如下；1、项目...
医药产业医药经济；招标采购...，要求制剂单位整改8家，收回许可证7家。另外，还检查医疗器械生产企业273家次，发出整改通知143个。福建省药监部门还对研制环节、流通环节开展专项整顿规范。据介绍，药监部门在研制环节，派出两个药品注册核查组，抽...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督