...法违规行为，谈一谈医疗机构在采购、使用、储存药品和医疗器械过程中应该注意的一些问题，旨在加强医疗机构的药械管理，确保药械质量，保障人民用药用械的安全、有效。一、医疗机构必须认真执行进货检查验收制度《中...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备上周，卫生部、国家中医药管理局与中国保监会联合下发了《关于推动医疗责任保险有关问题的通知》，要求积极推进医疗责任保险工作。在继去年《国务院关于保险业改革发展的若干意见》明确提出医疗责任险“统保”意见之...
医药产业行业资讯；业界动态...隔离、医务人员手卫生等医院感染防控基础性设施建设。医疗器械的清洗、消毒灭菌合格率要达到100%。(记者张淑会实习生耿嘉)作者：
医药产业行业资讯；业界动态...面，对传统中药的继承和创新不够，中药发展速度较慢。医疗器械产品对外依存度高，高端设备的核心部件及关键技术大量需要进口。另外，各类产品都存在比较严重的低水平重复建设，产能过剩，设备开工率不足。在区域结构...
医药产业医药经济；要闻...期限距失效日期必须在6个月以上。要求捐赠境内生产的医疗器械应是经药品监管部门批准生产、获得《医疗器械产品注册证》且符合质量标准的产品。其中，一次性使用无菌医疗器械有效期限距失效日期必须在6个月以上。捐赠...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...督管理城乡一体化建设工作的意见为统筹城乡药品（包括医疗器械、保健食品和化妆品）监管，健全药品安全监管机制，全面提高药品安全保障能力，在更高起点上保障城乡群众用药安全，现就推进药品监督管理城乡一体化建设...
医药产业医药经济；招标采购...开展医疗活动。禁止的理由是，一些从事药品、保健品、医疗器械生产和销售的人员在药店以“坐堂医”的名义进行所谓的“健康咨询”和“义诊”，肆意夸大病情，甚至出具假诊断报告，误导诱骗就诊者购买药品、保健品、医...
医药产业医药经济；药店视点...极高的注射隆胸手术也将不再存在。作为一种植入人体的医疗器械产品，本应经过严格检验和监管，但“奥美定”显然得到了诸多优待：上市过程中先批后检、不具三甲资格的富华美容医院长期使用。由于没有明确的监管条款，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...。在研制环节，要深入开展药品注册现场核查工作，加强医疗器械高风险产品的注册资料核查。在生产环节，要加强大容量和静脉注射液工艺核查；推动GMP检查从按剂型、类别逐步转变为按品种工艺检查；完善派驻监督员制度，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...企业社会责任；明确企业是产品质量的第一责任人；建立医疗器械统一监管体制；完善药品注册管理，全面提升产品标准；建立生产许可与上市许可分立制度；提高仿制药标准和水平；完善以风险管理为基础质量保障体系；建立...
医药产业医药经济；分析与评论