...般的化学药品扩展到了传统药物、血液制品、生物制品、医疗器械及疫苗等领域。药物安全性工作已不拘泥于药品不良反应报告制度所要求的监测上市药品不良事件的早期信号，还涉及临床可能发生的任何药源性损害：如伪劣药...
医药产业医药经济；环球...valve公司成立于1999年，是一家从事微创心脏二尖瓣修复的医疗器械装置的领先开发商。通过这项并购，雅培将在非手术治疗结构性心脏病这一热门领域获得重要资源、地位和市场份额。雅培将以3.2亿美元现金预付款收购其尚未拥...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...节日食品安全督查的时候已经做了回应。我在生产企业和医疗机构负责人参加的会上讲过一段话，企业是食品药品研发和生产的主体，应当承担起保障质量安全的主体责任，应当承担起建设产品追溯体系的主体责任。任何政策措...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...，则该企业应取得至少1项相关预防性产品的新药证书或医疗器械证书（不含药物）。研究内容不得与国家已资助课题重复。经费安排：拟安排15-20个课题，原则上每个课题经费不超过500万元，企业申请须按1:1比例提供配套资金。...
医药产业行业资讯；业界动态...要特别申请一次性进口问题。根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》(国办发〔2016〕8号)、《药品进口管理办法》(国家...
医药产业药品天地；药界风云；动态...”期间，在国民经济较快增长，人民生活水平稳步提高，医疗卫生事业投入加大，医保体系逐步健全等因素推动下，医药产业保持良好发展态势。2010年完成产值12523亿元，年均增长23.1%；实现工业增加值3760亿元，年均增长18.1%，...
医药产业医药经济；分析与评论...”期间，在国民经济较快增长，人民生活水平稳步提高，医疗卫生事业投入加大，医保体系逐步健全等因素推动下，医药产业保持良好发展态势。2010年完成产值12523亿元，年均增长23.1%；实现工业增加值3760亿元，年均增长18.1%，...
医药产业医药经济；要闻2005年，国务院发展研究中心“医疗改革基本失败”的结论把整个医药行业拉入舆论的漩涡。在对高价医药费的一片责难中，医院千夫所指，却很少有人关注新药的申报审批。国家食品药品监督管理局（SFDA，下称药监局）药品注...
医药产业行业资讯；业界动态...规避价格监管，为何能通过审批关？郝和平，国家药监局医疗器械司原司长。2002年9月到2004年9月，两年间为多家医药公司申请批准生产医疗器械产品“提供帮助”，先后收受现金、轿车等折合人民币81．6万元。2006年11月，被一...
医药产业药品天地；药界风云；动态...服务理念。新《标准》规定，评价医院的总分为1000分，医疗质量与安全占600分、医院执业管理占200分、知情与服务占100分、效率与效益占100分。医疗质量与安全成为评价医院服务的核心内容，而经济运行状况共25分，仅占总分的...
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