...进药品和医疗器械检验检测、审评审批、检查认证、监测评价等能力建设，建立健全餐饮服务食品、保健食品、化妆品检验检测体系，推进实施药品电子监管制度，建成覆盖全品种、全环节的药品质量追溯体系。食品药品安全问...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...方案》，修订完善了《安徽省药品生产质量管理规范认证管理办法》、《安徽省药品生产和医疗机构制剂日常监督管理暂行规定》。2007年，又起草下发了《安徽省药品生产企业派驻监督员实施意见(试行)》、《安徽省2007年药品GM...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。 第四条 国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药和突发事件应急所需的药品实行快速审批。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...“三全”质量抽验模式。制定了基本药物抽验计划、经费管理办法。将该省增补的177个非基本药物目录品种及时纳入监督抽验范围，对外省进入该省的基本药物靶向抽验。2011年已完成4005批次抽验任务。举办基本药物监督抽验培...
健康行业资讯；食品安全；安全快报药品安全问题一直为人们所关注，去年出台的《药品召回管理办法》也由此被人们寄予厚望，期盼藉此编织公众用药的安全网。药品召回的现状和未来会如何呢？在“3•15”到来之际，我们请来多位嘉宾就这一问题谈谈他们...
健康行业资讯；新闻专题；药品回收与召回...YY/T0640《外科植入物通用要求》GB/T16886《医疗器械生物学评价》系列标准GB/T16175《医用有机硅材料生物学评价试验方法》《中华人民共和国药典》2.产品相关信息（1）乳房植入体的总体外型、尺寸描述及相应图示：外壳表面、形...
词条法规文件...的依据是：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（局令16号）、《医疗器械临床试验规定》（局令5号）、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令10号）、《医疗器械标准管理办法》（局令31号...
词条法规文件...（SFDA）与卫生部联合公布的《药品不良反应报告与监测管理办法》更是把药品不良反应监测工作推向了新的高度。可以说，药品不良反应报告制度是建立药品召回制度的前提条件。而我国目前很少有药厂实施药品召回制度，其...
医药产业药品天地；药界风云；动态作者：贾亚光、王大宏之一：新版《保健食品注册管理办法》公开征求意见事件回顾２００４年４月２０日，国家食品药品监督管理局（ＳＦＤＡ）公布《保健食品注册管理办法（征求意见稿）》，并要求各地药监部门及相关机...
医药产业医药经济；专栏...消毒后按《疫源地消毒总则》（GB19193-2015）进行消毒效果评价。5.合理安置患者。根据感染性疾病病原学特点、传播方式和特定人员感染风险评估结果，对不同类型感染者、疑似感染者、易感者采取合理的分区分类安置措施，降...
词条词条；法规文件；医疗机构管理；传染病预防控制技术指南；新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒