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  • 黄体后期心境恶劣障碍

    ...他人及危害社会的犯罪行为的报道,但一些设有对照,经统计学分析处理的研究资料并未提示社会犯罪行为与月经周期有明确的关系。目前国外法律将经前期综合征列为与社会环境应激有关的疾病,但不能作为免去犯罪责任的理...

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  • 原发性青光眼

    ...)具有特征性青光眼视盘损害和视野缺损,但眼压始终在统计学正常值范围,可诊断为NTG。一般认为,NTG是由于视神经本身存在某种异常,如供血不足,视神经对眼压的耐受性降低,即使在正常眼压下,视神经也受到损害。与POA...

    词条疾病;眼科疾病;青光眼;原发性青光眼;中医常见病;常见病方药治疗;常见病针灸治疗;常见病艾灸疗法;中医眼科学
  • 胃管产品注册技术审查指导原则

    ...4.试验持续时间应根据受试者的状况和产品预期用途以及统计学的要求确定,例如:受试者的需要应用的时间、产品允许留置人体的时间等。5.临床对照一般采取随机同期对照的方式,即受试者随机分配至试验组和对照组,同期...

    词条法规文件
  • 经前心境恶劣障碍

    ...他人及危害社会的犯罪行为的报道,但一些设有对照,经统计学分析处理的研究资料并未提示社会犯罪行为与月经周期有明确的关系。目前国外法律将经前期综合征列为与社会环境应激有关的疾病,但不能作为免去犯罪责任的理...

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  • 超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则

    ...床试验结果应明确,计量、计数和数据结果可靠,并进行统计学分析;试验效果的分析应明确统计结果的临床意义;临床试验结论应明确该产品的预期用途,符合临床目的。(十一)产品的不良事件历史记录:根据国家食品药品...

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  • 超声理疗设备产品注册技术审查指导原则

    ...床试验结果应明确,计量、计数和数据结果可靠,并进行统计学分析;试验效果的分析应明确统计结果的临床意义;临床试验结论应明确该产品的预期用途,符合临床目的。(十一)产品的不良事件历史记录:暂未见相关报道。...

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  • 替考拉宁

    ...反应发生率为11.29%,与对照组万古霉素相比,各项指标经统计学处理,均无显著性差异。替考拉宁对革兰阳性菌抗菌活性强,临床疗效佳,药物不良反应轻微,对革兰阳性菌引起的中、重度感染安全有效。

    词条抗生素类;多肽类抗生素;药物
  • 血当归

    ...测得的指标BUN,Cr,MG,无机磷均下降,钙离子上升,在统计学上均有意义。GSA在20mg给药组有下降趋势、40mg给药组的下降具有统计意义。尿毒症状获得改善。炮制大黄浸膏40mg给药组所测得的指标BUN,Cr,MG,GSA均具有统计学意义...

    词条中医学;中药学;中药材;清热解毒;活血止血;化瘀消肿;止血
  • 气管插管产品注册技术审查指导原则

    ...4.试验持续时间应根据受试者的状况和产品预期用途以及统计学的要求确定,例如:受试者的需要应用气管插管的时间、产品允许留置人体的时间等。5.临床对照一般采取随机同期对照的方式,即受试者随机分配至试验组和对照...

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  • 医用雾化器产品注册技术审查指导原则

    ...有可能,应说明效应产生的时间过程。统计结果的解释除统计学意义外,应着重考虑其临床意义。安全性评价应包括临床不良事件和严重不良事件,对后者应详细描述和评价;对试验中的所有不良事件均应进行分析,并应比较组...

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