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  • 自2007年1月1日开始新药安全性试验门槛提高

    ...料药及其制剂、生物制品;未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂和从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂;中药注射剂的新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证,符...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 药监局:明年起新药安全评价须在已认证机构进行

    ...料药及其制剂、生物制品;未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂和从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂;中药注射剂。据国家食品药品监督管理局安全监管司相关负责人...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 欧盟欲投巨资研究老鼠称人鼠曾拥有同一祖先

    ...这一事实令人吃惊。在英国哈维尔的医学研究委员会哺乳动物基因研究机构的科学家史蒂夫•布朗博士说:“它们个头小而且身上多毛,而我们个头大,身上没有毛,看起来似乎真的没有多少可比较点,但它们经常像我们一...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 高新区打造“五百亿级”南京生物医药谷

    ...分析、毒性试验、药物代谢与药物动力学实验、疾病模式动物构建、人体临床试验以及临床试验数据统计分析等较为完整的产业链。在抗体技术、脂质体给药技术、疾病模式动物设计与构建、化合物结构修饰、特殊原料药生产、...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 贵州百灵:Y101临床前研究进展顺利

    ...保护作用,即保肝降酶、利胆退黄。采用鸭肝病毒感染为动物模型,成本虽高但考虑到可比性更强:乙肝病毒只感染人类和大猩猩,不感染其它动物,当前,缺乏合理的动物感染模型。目前,多采用鸭肝病毒感染模型替代。采用...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 陕西投2.5亿建省中医临床研究基地

    ...实施重点实验室建设,制剂中心(中试车间)建设,实验动物动物实验室建设,以进一步加强中医临床疗效和科技创新能力。作者:

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 安科生物:人源化抗肿瘤抗体新药研制开发及人源化抗体生产技术平台建立

    ...订技术开发合同进行人源化抗肿瘤抗体新药研究及其哺乳动物细胞生产技术平台的建立,该项目研究的人源化抗肿瘤抗体新药临床适应症主要应用于乳腺癌、胃癌和卵巢癌的治疗。按治疗性生物制品注册分类2类进行药学、药效学...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 【独家】TOP10!2014年制药行业最大的那些并购交易

    ...价值数十亿美元的资产互换交易。除此之外,诺华还出售动物保健业务给礼来。另外一个重要的原因是税收倒置。这在去年是个时髦词,不少美国制药公司为了降低税率而收购它们的海外同行。这直接导致美国财政部推出了新的...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 中国科学家研发出抗汉坦病毒和甲流病毒新药

    ...种新的专利药物——阿比朵尔类似物,实验证明,该药在动物体内和细胞内对汉坦病毒有抗病毒作用,并在动物体内具有抗甲型H1N1流感病毒等呼吸道病毒的作用。这项研究成果发表于最新一期《中国药理学报》。三十日下午在...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 广州生物院和广州医科大学研发出可示踪流感病毒

    ...·通讯》(NatureCommunications)。传统的研究方法需要使用大量动物,费时费力,且不能及时、如实反映感染的情况。呼吸疾病国家重点实验室的潘蔚绮博士和研究生董振远等研究人员在重点实验室常务副主任陈凌研究员的指导下,利...

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