...节，要促进药品研制数据国际互认，在药品生产环节，要加强进口药品监管，建立健全境外检查工作机制和规范，探索建立出口药品监管制度等。此外，规划强调了任务的落实。2013年年中和2015年年底，国家食品药品监督管理局...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...业自我规范管理，全面实行质量信用分级管理，积极探索质量管理授权制度，努力提高企业规范管理的意识和能力。通过采取上述综合治理、长效监管的方法，全市一次性医疗器械生产经历了秩序由乱到治、产业由弱到强的转变...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...建设。三是加大监督实施GSP工作力度，有效保证药品经营质量管理水平。开展对新办企业的认证，扎实抓好跟踪检查工作，做好迎接全国GSP认证评估工作，完善认证工作机制，进一步落实监督责任，建立检查员再教育制度，加强...
医药产业药品天地；药界风云；动态...重了生产、销售假劣药品的法律责任；将药品生产、经营质量管理规范作为法定要求予以明确。《中华人民共和国药品管理法》以及相关法律法规，为加强药品监管，保证药品质量，维护人民群众用药权益提供了法律保障。截至...
医药产业药品天地；药界风云；动态...实行全覆盖抽验，提高基本药物的研制和质量水平。除了加强基本药物监管，今年，我市还将改革食品药品监管体制、实行医疗器械全程监管以及建立国家医疗器械科技基地等。副市长谢小军出席会议并讲话。他指出，我市去年...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度湖北省人民政府办公厅近日发出《关于进一步加强全省农村药品监督网络和供应网络建设工作的通知》，要求全省各地各有关部门通过两年努力，实现全省县、乡、村三级农村药品监督网和供应网即农村药品“两网”全面覆盖，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...大批量下达抽验计划（2003年10.5万批、2004年10.01万批）、加强督促检查、严格现场考核等措施，促进了药品抽验工作，调动了基层“打假工作积极性。2004年全省全年完成抽验103792批，占全年抽验计划103.7%；药品抽验合格率达97...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...等问题，在实验过程管理上甚至存在故意造假的现象。为加强对这类实验室的管理，美国制药企业联合会（APMA）制定了企业（制药行业）GLP草案（于1976年定稿）。随后，美国FDA将GLP纳入法规管理，于1976年11月制定了GLP法规草案...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...节省人力、财力，提高社区居民安全用药意识的目的。▲加强药学技术培训，搭建提高社区卫生服务机构服务质量的平台《药品管理法》第二十二条规定：医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...安全责任体系。认真贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》精神，在全省推动建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的药品安全责任体系，依法履行监管职责。二是逐步...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊