内毒素定量测定标准

...本品中含苯甲醇不得过9.45mg。异常毒性、降压物质、细菌内毒素与无菌：照克林霉素磷酸酯项下的方法检查，均应符合规定。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测定：精密量取本品适量...

词条抗生素类

甲氧苄啶注射液

...中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg甲氧苄啶中含内毒素的量应小于3.0EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）...

词条抗菌药

己酮可可碱葡萄糖注射液

...附录ⅨG），毫渗透压摩尔浓度应为260～320mOsmol/kg。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒索的量应小于0.50EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测...

词条血管扩张药

硫酸妥布霉素注射液

...，单个杂质的量不得过1.5%，各杂质总量不得过2.0%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg妥布霉素中含内毒素的量应小于2.0EU。无菌：取本品，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤...

词条氨基糖苷类抗生素

注射用维生素B6

...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg维生素B6中含内毒素的量应小于0.30EU。无菌：取本品，每瓶加0.9%无菌氯化钠溶液10ml溶解后，采用薄膜过滤法...

词条维生素类药

地塞米松磷酸钠注射液

...对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计（0.05%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg地塞米松磷酸钠中含内毒素的量应小于1.2EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附...

词条肾上腺皮质激素类药

重组人胰岛素注射液

...10年版药典二部附录ⅪH薄膜过滤法），应符合规定。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1单位重组人胰岛素中含内毒素的量应小于0.80EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部...

词条降血糖药

盐酸昂丹司琼注射液

...积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg昂丹司琼中含内毒素的量应小于9.9EU。其他：应符合注射液项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）...

词条抗肿瘤辅助药

盐酸哌替啶注射液

...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸哌替啶中含内毒素的量应小于0.20EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB...

词条镇痛药

盐酸罗哌卡因注射液

...部附录ⅨG），渗透压摩尔浓度应为260～320mOsmol/kg。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸罗哌卡因中含内毒素的量应小于0.05EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录...

词条局麻药