内毒素定量测定

核黄素磷酸钠注射液

...积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（6.0%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg核黄素中含内毒素的量应小于2.5EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。...

词条维生素类药

头孢呋辛钠

...的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg头孢呋辛中含内毒素的量应小于0.10EU。无菌：取本品，加0.9%无菌氯化钠溶液溶解并稀释成每1ml中含50mg的溶...

词条β-内酰胺类抗生素；头孢菌素类

注射用肌苷

...二部附录ⅪC），按静脉注射法给药，应符合规定。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg肌苷中含内毒素的量应小于0.25EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含...

词条细胞代谢改善药

双半胱乙酯冻干品

...（中国药典1990年版二部附录109页），应符合规定。细菌内毒素取本品，依法检查（中国药典1990年版二部附录118页），含内毒素量不得过75EU/瓶。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。　　含量...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第一部分

2010年版药典三部附录Ⅻ

...合规定。当家兔升温为负值时，均以0℃计。附录ⅫE细菌内毒素检查法：本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰氏阴性菌产生的细菌内毒素。以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种...

词条2010年版药典附录

注射用环磷酰胺

...外），其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg环磷酰胺中含内毒素的量应小于0.17EU。无菌：取本品，分别加灭菌水制成每1ml中含20mg的溶液，依法检查（201...

词条抗肿瘤药

注射用盐酸平阳霉素

...平阳霉素项下的方法检查，应符合规定。干燥失重与细菌内毒素：照盐酸平阳霉素项下的方法检查，均应符合规定。无菌：取本品，用适宜溶剂溶解后，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查...

词条抗肿瘤抗生素类药

注射用糜蛋白酶

...G），剂量按猫体重每1kg注射100单位，应符合规定。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1单位糜蛋白酶中含内毒素的量应小于0.075EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ...

词条蛋白分解酶

克林霉素磷酸酯注射液

...本品中含苯甲醇不得过9.45mg。异常毒性、降压物质、细菌内毒素与无菌：照克林霉素磷酸酯项下的方法检查，均应符合规定。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测定：精密量取本品适量...

词条抗生素类

盐酸丙帕他莫

...部附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。细菌内毒素：取本品，用细菌内毒素检查用水制成每1ml中含盐酸丙帕他莫1.65mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸丙帕他莫中含内毒素的量应小于0.050EU。...

词条解热镇痛药