...006年4月18日，欧盟药品评审委员会（EMA）批准了山德士的重组人生长激素（Omnitrope）上市，这标志着欧洲的第1个生物仿制药出现。欧盟是全球最早搭建了生物仿制药研制、审批、生产和监管的法律框架，也是当前最完善的关于...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...随之反应过度。 比如法国近年进行了一项名为“儿童重组人生长激素服用者健康状况（SAGhE）”的大型研究。其研究结果显示，曾接受生物合成人体增高激素治疗的患者死亡率高于一般人。经统计测算得出的预计死亡人数为7...
参考资料行业资讯；临床快报；小儿科...部分基础性药学研究工作；安科生物的抗乙肝药物长效PEG重组人生长激素注射液临床工作进展顺利，长效PEG重组人干扰素α2b注射液已经申报临床批件。靶向抗肿瘤药物储备靶向药物被众多分析师和业内专家认为是未来国内抗肿...
医药产业医药经济；企业观察...006年4月18日，欧盟药品评审委员会（EMA）批准了山德士的重组人生长激素（Omnitrope）上市，这标志着欧洲的第1个生物仿制药出现。欧盟是全球最早搭建了生物仿制药研制、审批、生产和监管的法律框架，也是当前最完善的关于...
医药产业医药经济；分析与评论...诺和诺德的合成人胰岛素注射液（Novolin）、基因泰克的重组人生长激素（Nutropin）等。第二个原因是成本。生物药具有复杂的分子结构，这意味着其制造工艺比来自化学小分子药物的要复杂得多，制造成本也相应要昂贵得多。众...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...部分基础性药学研究工作；安科生物的抗乙肝药物长效PEG重组人生长激素注射液临床工作进展顺利，长效PEG重组人干扰素α2b注射液已经申报临床批件。靶向抗肿瘤药物储备靶向药物被众多分析师和业内专家认为是未来国内抗肿...
医药产业医药经济；企业观察...诺和诺德的合成人胰岛素注射液（Novolin）、基因泰克的重组人生长激素（Nutropin）等。第二个原因是成本。生物药具有复杂的分子结构，这意味着其制造工艺比来自化学小分子药物的要复杂得多，制造成本也相应要昂贵得多。众...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...维细胞生长因子，重组人表皮生长因子，重组人胰岛素，重组人生长激素等十几类基因工程药物的生产厂商。安金辉从国家食品药品监督管理局药品认证管理中心公布的ＧＭＰ认证名单中，甄选出截止于２００４年７月１日前有...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...分领域的指导守则。2006年，EMA批准了山德士（Sandoz）的重组人生长激素(Omnitrope)上市。作为Genotropin的仿制药，Omnitrope是欧盟第一个获批上市的生物仿制药。此后，欧盟又陆续批准了促红细胞生成素、阿法依泊汀、非格司亭等生...
医药产业医药经济；分析与评论...成素、重组人粒细胞集落刺激因子、重组人白细胞介素、重组人生长激素等仅有的几种。申报新药临床研究的有１７５个，涉及的主要品种只有以下几个：流行性感冒病毒裂解疫苗、注射用重组瑞替普酶（ＴＰＡ）、重组人干扰...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析