...求，通知有关药品生产企业及时修订尼美舒利口服制剂的说明书和标签。监督医疗机构、药品经营企业按说明书规定的“适应症和“用法用量使用，禁止12岁以下儿童使用。二、加强对药品经营和医疗机构检查，重点检查...
医药产业医药经济；招标采购...监局要求各级药监部门，即日起按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》和《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》的要求，进行以上品种说明书和标签的变更工作。非处方药标签应印制非处方药专有标识...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...术报告、适用的产品标准及说明、临床试验报告、标签、说明书等技术数据和内容。食品药品监督管理部门在必要时组织开展医疗器械再评价。根据再评价结论，监管部门可以责令生产企业修改医疗器械标签、说明书等事项；对...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...性“新增完成并备齐相应资料现场递交。3、规格：与说明书一致。4、剂型：根据生产批件填写，如“丸剂、片剂、胶囊剂、注射剂等。5、细化剂型：根据药品说明书、质量标准中明确的该制剂的最详细剂型特征表述。如&...
医药产业医药经济；招标采购...黄碱类复方制剂是老百姓的常用药品，该类品种按医嘱或说明书指导用药是安全的，可以放心使用。颜江瑛说，含麻黄碱类复方制剂是老百姓的常用药品，有的是处方药，有的是非处方药，并未列入易制毒化学品管理。该类品种...
医药产业药品天地；药界风云；动态...符合药典处方等国家药品标准，患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。传同仁堂近40种药品含朱砂5月7日，香港卫生署发出通告，下令从市面回收该集团旗下一款名为“健体五补丸”的中成药，因其样本在化验所验...
医药产业医药经济；中医药行业...，要求医药企业在2007年6月1日起生产出厂的所有药品，其说明书和标签必须“换新颜”，按新修订的《药品说明书和标签管理规定》制作。后SFDA将期限延长至今年10月1日。如今离大限不远，多数企业表示已经基本准备就绪，在...
医药产业医药经济；要闻...（原备案文号为豫卫消备字［2004］第0065号），因在标签说明书中违法宣传具有治疗作用近日被卫生部查处。《消毒管理办法》第三十三条规定，“消毒产品的标签（含说明书）和宣传内容必须真实，不得出现或暗示疾病的治疗...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...品注册证书的医疗器械。但医院的行为违反了《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》第三条规定，未按医疗器械使用说明书使用医疗器械，但此条并无对应罚责，只能对医院责令改正。第二种意见认为，《医疗器械产品...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...兴药店能为像他这样的老人着想。他指着包装袋上的蓝色说明书说：“原来的说明书字体太小，我要等到回家后用放大镜才能看清楚，新的说明书清楚多了。”消费者在反馈意见中写道：“新的药品标签便于她检查91岁母亲服用...
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