...间表，姚经理则表示“不方便透露，如今国外对莫达非尼不良反应的情况传来，我们也会进行后续追踪。”一位不愿具名的业内人士向《每日经济新闻》表示：“江中药业对于莫达非尼的研发属于仿制药范畴，相对原研药研发的...
医药产业医药经济；企业观察...间表，姚经理则表示“不方便透露，如今国外对莫达非尼不良反应的情况传来，我们也会进行后续追踪。”一位不愿具名的业内人士向《每日经济新闻》表示：“江中药业对于莫达非尼的研发属于仿制药范畴，相对原研药研发的...
医药产业医药经济；企业观察...委员会;7.具有防范干细胞临床研究风险的管理机制和处理不良反应、不良事件的措施。此外，《办法(试行)》还要求机构应当监督研究人员严格按照已经审查、备案的研究方案开展研究。在临床研究过程中，所有关于干细胞提供...
医药产业行业资讯；业界动态...，在临床使用过程中也可能发生临床验证未能发现的严重不良反应，如链霉素、吗丁啉等，而且近年来也常爆出知名外企新药临床造假的情况，例如GSK事件。CFDA依据《新药注册管理规定》要求进口新药注册审批有什么问题呢？...
医药产业药品天地；药界风云；新药...品在中国市场的使用记录，如果该产品在中国没有严重的不良反应记录，是否可以作为替代材料加以提交，并作为中国产品在英国15年没有不良反应的记录。”针对中方希望使用国内材料替代的问题，肯特·吴思表示：“由于中...
医药产业医药经济；中医药行业...品在中国市场的使用记录，如果该产品在中国没有严重的不良反应记录，是否可以作为替代材料加以提交，并作为中国产品在英国15年没有不良反应的记录。”针对中方希望使用国内材料替代的问题，肯特·吴思表示：“由于中...
医药产业医药经济；中医药行业...6例死亡病例外，全国没有任何其他地方报告这批药品的不良反应，灾区也没有报告不良事件。但是国家食品药品监督管理局还是要求各地食品药品监管部门，加强对不良反应的监测，如果发现问题必须及时报告，要密切关注可...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...被称为行走在“雷池”边上的人。任何一种药物都会出现不良反应，万一出现过敏或更严重的症状怎么办？肖大伟主任医师表示，提供新药的公司承诺为受试者的治疗费用“买单”，这一点在知情同意书中都体现得比较明确。但...
医药产业药品天地；药界风云；新药...此，这两只药物将为医生提供一种避免华法林证据充分的不良反应的成本中立的途径。华法林被用于静脉血栓的发作，同时也用于预防心房颤动患者的中风的发作，上述的两只新药正在开展这两种适应症的测试。波立维在获得用...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...过送回扣、打价格战、在产品说明书上少讲药品副作用和不良反应等方式，千方百计将抗生素卖到消费者手中。（新华社）作者：自动采集
医药产业药品天地；药界风云；动态