...际社会的广泛质疑。同时,含重金属传统药物究竟能否在临床上使用也引发了激烈争论。要解决这个难题,就必须回答含重金属传统药物有没有毒、会不会转化成有毒物质、通过什么机理发挥作用等问题。值得欣慰的是,科学家...
医药产业医药经济;中医药行业...及分值如下表:要素要素权重评价指标评价类型质量50分临床疗效评价(8)主安全性评价(8)主产品质量可靠性(10)客药品品牌知名度(5)主药品包装质量和实用性(4)主生产管理质量层次(15分起评)客GMP药品中的过期专...
医药产业医药经济;招标采购...历代医家医案及其学术思想、技术方法、诊疗经验,中医临床诊疗技术、疗效评价、中医传承的研究等;二是在中药资源的保护和利用方面,开展中药资源普查及种质资源库建设、新种质创制研究,新型植物提取物的研发等;三...
医药产业医药经济;中医药行业...安全性优于左氧氟沙星。4.拜复乐疗效卓越。对CAP卓越的临床治愈率和细菌清除率。5.拜复乐快速缓解发热等临床症状。6.拜复乐降低死亡率,在TARGET研究中,死亡率可降低43%。7.拜复乐节约费用,缩短住院时间,更快口服序贯治...
医药产业医药经济;营销...,在这次会议上,研发公司特别提到一些新一代抗生素的临床开发进展情况。美国惠氏公司报告了他们研发上市的甘氨酰四环素类抗生素Tygacil(tigecycline)对社区获得性肺炎(CAP)的Ⅲ期临床试验结果。2项涉及846例病人的临床试验综...
医药产业药品天地;药界风云;新药...释多基因的复杂病症;二是学科包容的局限、基础研究与临床研究的脱节,不能凸显疾病治疗反应。在转化研究方面,要从单向转化到双向转化,即基础研究的发现所驱动的新药研究以及临床研究的需要和发展所驱使的新药研究...
医药产业药品天地;药界风云;新药...监督管理局(FDA)根据一项西布曲明心血管结果(SCOUT试验)的临床实验,该项试验以55岁以上、BMI指数大于等于27、同时患有心血管疾病(冠状动脉疾病、外周动脉疾病、中风、2型糖尿病伴有心血管并发症)的患者为对象,持续用药时...
医药产业医药经济;企业观察...选药物的筛选,并择优开展成药性研究。专题2、新药的临床前研究研究目标:完成创新药物临床前研究,申报或获得临床试验批文。研究内容:针对已完成初步药效和安全性评价、且已取得较好结果的化学或生物创新药物(已...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...制剂和成药生产中,其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。但由于中药饮片质量标准不完善,给检验带来困难,导致不少中药饮片的监管处于空白状态,这与大力发展中药、不断开拓和净化中药市场的现状不相适...
医药产业医药经济;中医药行业...要任务(一)中医药防治重大疑难疾病、预防和养生保健临床研究应用临床流行病学、循证医学、信息技术等现代多学科的方法和技术,开展神经精神性疾病、心脑血管疾病、肿瘤、自身免疫性疾病、疟疾、艾滋病等中医药防治...
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