...并开始迅速成长。2008年百特事件后，在美国FDA的回顾性临床统计中，只有以海普瑞肝素钠原料药做出的制剂没有一例重症不良反应。猪源性蛋白质杂质是肝素钠致敏的重要原因之一，“在今年这次标准修订之前，美国药典公布...
医药产业医药经济；企业观察...信息库。加强基本药物配备使用管理。开展国家基本药物临床应用指南和处方集培训。二是加快公立医院改革试点，使人民群众切实受惠。确定一批易操作、经验成熟的重点政策措施向全国推广。按照“上下联动、内增活力、外...
医药产业行业资讯；业界动态...药物目录》（2012年版）及《国家基本药物处方集》、《临床应用指南》中注明的剂型规格。（二）采购方法1、采用公开招标的方式。省公共资源交易服务中心公布上年度各品种网上交易数量作为报价参考。2、采用“双信封...
医药产业医药经济；招标采购...药品监督管理局负责对本行政区域内的注册申请人、药物临床试验机构所开展的BE试验进行日常监督管理，并对注册申请人完成的BE试验数据的真实性、完整性进行核查。”明确了基层药监对具体实施过程的监管职责;“国家食品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...头企业。先进医疗设备方面，开展医学影像、医用电子、临床检验、微创介入、放射治疗、激光治疗等高端医疗设备研究，研制生产15项左右中高端产品，培育20个以上具有较强自主创新能力的骨干企业，大幅提高我国医疗器械...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...制定了药品进口管理办法，其中有一个明确的规定，进口临床急需药品、捐赠药品和新药研究、药品注册所需的样品或对照品等，必须经过国家食品药品监督管理局批准，并且要凭国家食品药品监督管理局核发的进口药品批件，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...评价办法，合理划分药品类别，加大质量分权重，并考虑临床疗效、质量标准、科技水平等因素，对药品的质量、价格、服务和信誉等进行综合评价。要合理划分药品类别，划分过粗，可能使部分疗效确切、质量较好的药品难以...
医药产业医药经济；招标采购...牌。原研药上市前，一般需要经过严格的动物实验、人体临床一、二、三期实验，然后经四期临床放大实验证明疗效准确、安全可靠后才能向市场推广。仿制药是世界医药界特有的药品研发与生产制度，起源于1984年美国食品药...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...功能的计算机信息系统，既包括应用于门(急)诊、病房的临床信息系统，也包括检查检验、病理、影像、心电、超声等医技科室的信息系统。按电子病历系统的功能范围，可以分为狭义和广义两类。狭义的电子病历系统不负责病...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...联系推销员直接送货上门，避开药械科验收后便直接投入临床使用。医院制定的医疗器械质量管理制度形同虚设，没有发挥规范和监督作用。由于没有进行购进验收质量管理，导致骨结合金属植入器械质量存在极大的安全隐患，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备