...,但业内的人并不看好。由于中国药企多数是做仿制药或中药,利润水平低,每年1-2亿美元的年利润根本无法支撑一个国际级新药的开发。中国4000多家医药企业每年投入新药创新研发的经费据测算约为500亿元,而在国际上,去...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药美国FDA(国家食品与药物管理局)已撤下针对中国传统中药的“防火墙”。FDA长期以来对计划进入该国市场的中药不看疗效只看分子式的情况最近出现松动。在国家中医药管理局举行的“中医药抗肿瘤国际化论坛”透露,<抗癌...
医药产业药品天地;药界风云;动态2009年,中药出口欧盟将面临更高的门槛——从2009年9月1日起,欧盟将启用经修订的《欧盟人用药品与兽药GMP指南》附录7,针对草本药品生产环节进行专门的规范,内容涉及原则、厂房与设备、文件和质量控制等方面。医保商会...
医药产业医药经济;进出口;进出口动态...手续,希望能为具有创新性的复方药研发提供更多便利。3.中药创新:两大突破点可从两个领域寻求创新中药的突破:一是有效部位的研发,二是经典中成药的二次开发。日前,国家食品药品监督管理局下发《关于拟淘汰部分中药注射...
医药产业药品天地;药界风云;新药...然药物产业将成为全球制药业最具发展前景的特色产业,中药产业也将迎来快速发展的春天。但是,,我国中医药产业发展水平仍然偏低,研发投入严重不足,仿、改制品种泛滥以及缺乏标准和规范等已成为主要制约瓶颈。因此...
医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析...考。现行知识产权制度难以保全目前,日本在我国拥有的中药专利达505项,美国485项,韩国207项,德国165项。通过这种方式,发达国家利用我国的中医药传统知识攫取了大量利益所谓中医药传统知识,是一个庞大而复杂的知识体...
医药产业医药经济;中医药行业...合保密专利申请条件,基于专利的公开性原则,药物专利中药物的名称、结构、浓度都是公开的。曾庆平介绍,如果有人看上这个专利,只需对该药物进行简单改造,比如添加一个无关紧要的修饰基团而不会影响其药效,此“新...
医药产业医药经济;知识产权...批件(文)、药品说明书、近期药品检验证书、GMP证书或中药保护品种证书、填写《黑龙江省国产药品定价申报表》(表式见附件二)等资料。(二)药品核价要求1、省内、外药品生产和进口药品国内代理企业在申请药品价格...
医药产业医药经济;招标采购...就在今年的7月5日,有中国首个被国外承认的抗痴呆创新中药之称的NJS,被江中药业宣布放弃,江中药业终止执行其与中国军事医学科学院放射与辐射研究所于2006年3月27日签订的新药转让协议议案,并收回了6500万元新药研发投...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...药、已有国家标准的药品、进口药品注册和再注册;实施中药品种保护制度;指导全国药品检验机构的业务工作;拟订保健品市场准入标准,负责保健品的审批工作等。而国家药典委员则是国家药品监督管理局直属单位,实行秘...
医药产业医药经济;分析与评论