(浙江医药高等专科学校，浙江宁波315100)中药改剂型新药在2005年5月1日颁布实施的《药品注册管理办法》中被列入注册分类8，即“改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂”，同时申报资料要求说明其生产工艺有无质的改...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...医院中的药制剂是一个聚宝盆。许多大、中型拥有大量的中药制剂，这些中药制剂各具特色，很多都经过临床的长期考验，如果运用现代制剂技术，通过改变剂型，研制新制剂，或进一步研究复方制剂中的有效成分，将是新药开...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。中药的利好简化来源于古代经典名方的复方制剂的审批。（赶紧去翻翻古籍吧，还有没有被开发的？）中药注射剂前途堪忧提高中成药质量水平，积极推进中药注射剂安全...
医药产业医药经济；分析与评论三、中药专利代理应注意的问题 1．中药处方和中药配方的区别 （1）中药处方是指医生为病人所开的以中药为主要组成成分的药方，既可以全部由中药药味组成，也包括以中药为主同时含有少量化学药的处方。中药处方...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...监局内部获悉了这次验证结果，第三方检验机构在送审的中药样本中发现了西药成分，认定此新药属疗效造假。目前，药监局在考虑今后新药审批方面全面实行第三方验证。委托第三方验证是药监局一直在努力推出的新药检验方...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，将立法精神和要求真正落到实处，我们又相继出台了《中药注册管理补充规定》、《药品注册现场核查管理规定》、《新药注册特殊审批管理规定》等一系列的配套文件以及几个药品研究技术指导原则。总之，从法制、机制和...
医药产业药品天地；药界风云；动态...监局内部获悉了这次验证结果，第三方检验机构在送审的中药样本中发现了西药成分，认定此新药属疗效造假。目前，药监局在考虑今后新药审批方面全面实行第三方验证。委托第三方验证是药监局一直在努力推出的新药检验方...
医药产业药品天地；药界风云；动态...准文号接近19万个，其中化学药12.2万个，约占2/3，其余为中药和生物制剂。由于我国在化学药研制上长期落后、自主创新严重不足，12.2万个化学药品中95%以上是仿制药。“如果按照国际上严格的创新药定义，恐怕99%都是仿制药...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...计，目前世界植物药市场年销售额超过160亿美元，而我国中药制剂年出口额仅在1亿美元左右，占其中的3%~5%。与此形成鲜明对比的是，我国每年天然植物药进口已超过6亿美元，并以每年二至三倍的速度增长。与此同时，外企的...
医药产业医药经济；中医药行业...的医药产品。北京中研同仁堂医药研究有限公司总经理、中药复方新药开发国家工程中心常务副主任叶祖光表示，重大新药创制专项旨在提高我国医药企业的创新能力。我国医药企业虽然基础研究薄弱，创新比较困难，但有很大...
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