...药用辅料生产、使用的监管,确保药品质量安全,依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《药品生产...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...施行,此后又于1993年和2001年进行了修订;《中华人民共和国药品管理法》于1984年9月20日通过,并在2001年修改后于12月1日起施行;与之配套的《新药审批办法》和《新药保护和技术转让的规定》...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...何应对?观点一:擅自提价违法药品价格不能随便更改《中华人民共和国药品管理法》第五十五条第二款规定,药品生产、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价,不得以任何形式擅自提高价格。该店因刷卡而不用...
医药产业医药经济;药店视点...到了国食药监市[2006]78号文件。文件中明确写明,依照《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、三十一条和第三十四条的规定。并根据国务院法制办公室《对北京市人民政府法制办公室〈关于在非药品柜台销售滋补保健类中...
医药产业医药经济;企业观察根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布。企业名称认证范围...
医药产业药品天地;药界风云;动态...责任;尚不构成犯罪的,依法给予行政处分。”甚至在《中华人民共和国药品管理法》第九十七条第二款也明确规定,“已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业生产、销售假药、劣药的,除依法追究该企业的法...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...统的化学研究。(九)首先在国内仿制上市的药品。从《中华人民共和国药品管理法》(2001年12月1日)实施之日起,首先获得国家药监部门颁发的仿制生产药品注册批件,该药品已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的,包...
医药产业医药经济;招标采购...自评工作有关事宜通知如下:一、目的及法律依据依据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构管理条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例...
医药产业医药经济;招标采购...易组织的承诺,实施药品数据保护制度。2002年,修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》,规定对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,给予6年...
医药产业药品天地;药界风云;动态...检测、不良反应监测为重点的技术支撑体系,健全了以《中华人民共和国药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》为核心的法律法规体系,形成了以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准管理体系。进一步健全了药品...
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