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  • WHO申请预认证质量保证体系助力中国疫苗发展

    ...只有企业的产品摘要文件通过WHO的技术审核,产品特性的一致性检测结果符合要求,产品的质量、安全性和有效性(批签发、临床试验、疫苗上市后安全性方面的数据)达到出口国NRA的监管要求,企业的产品通过WHO到生产企业进...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 借鉴银行信用风险管理方法完善保健企业信用建设

    ...银行的信用风险这一最终目标,银行还需要注重全面性、一致性、准确性、实用性、标准化、程序化和制度化。标准法信用评级是信用评级机构以独立的第三方立场,根据规范的评级指标体系和标准,运用科学的评级方法,履行...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 重视质量或是中国药用辅料健康发展的突破口

    ...展中扮演重要的角色。另外,行业的相关标准也必须达到一致性要求。因此,国内的辅料生产企业应主动承担提高质量的责任,寻求或者加入一些全球性的药用辅料组织,如国际药用辅料协会(IPEC)等;同时,还可以通过与Phexc...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 生物样本库:转化医学的战略资源

    ...此外,转化研究要求所有的生物样本资源必须具有较好的一致性,这是开展转化验证工作的重要前提。但目前在生物样本库领域还缺乏国际公认的标准体系,这也给不同生物样本库之间的资源共享带来潜在的风险。建立完善的质...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 药品注册审批下放滇药企面临生死两重天

    ...评和复核检验的程序设置,确保上市药品与所审评药品的一致性。修订后,在保留国家局对一部分重大事项的审批权外,将大部分补充申请委托省局进行审批,并且针对一些简单事项的变更,明确了报省局备案的程序。同时,药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 《食品药品监督管理统计管理办法》明年2月施行

    ...审核、录入的统计资料与统计调查对象报送的统计资料的一致性负责。统计人员进行统计调查时,有权就与统计有关的问题询问有关人员,要求其如实提供有关情况、资料并改正不真实、不准确的资料。第三章统计调查管理第十...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 当事人毁灭证据并拒不配合调查应如何处理

    ...调查笔录如果较为规范,便可为行政决定的作出形成富有一致性和完整性的证据链条,更易被当事人接受与认可。具体到本案中,首先,需要分析何为陈述、申辩。在行政处罚以及具体的药品行政处罚程序中一般都会规定,当事...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 全面淘汰天然橡胶瓶塞工作中应关注的几个问题

    ...。一旦制药企业选定某一个配方,应保证各批次间配方的一致性,主要原材料的更改应提前通知用户。此外,针刺落屑问题一直困扰着丁基胶塞、制药企业,产品标准也有该项目的控制,而且我国的指标严于欧洲药典。那么,为...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • OTC销售管理外包:喝牛奶不必养奶牛

    ...中传播的内容要符合企业规范和企业文化,尤其是要具有一致性,销售管理全部外包的企业,承包方相对权力较大,更应该注意此问题。五是防止以后独立失控。企业应该注意到,一旦业务做大,某些方面就比较难以控制,因此...

    医药产业医药经济;营销
  • 关注药店圈里家族性药店的管理优劣势

    ...升企业的凝聚力。所以,企业内部家族成员对公司利益的一致性,使得彼此之间拥有很深厚的“团队默契感”,让外界市场的变化和内部其他员工的动态能很快传递到企业的管理层。而“家长制”的权威领导可使公司在各种大小...

    医药产业医药经济;药店视点

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