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  • 透过数字看“药害”国务院将整顿市场

    ...,我国每年的药品注册批件均超过1万件,但2002~2006年,一类新药的累计申报数量仅70件左右。新药研发的混乱局面已经严重制约了我国医药行业的健康发展,单纯依靠市场调节很难扭转局面,需要政府出台政策进行强力调控...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 寄生虫病预防控制所科技活动现状分析

    ...产出专利申请8项,其中发明专利7项。授权发明专利4项。一类新药证书和四类新药证书各1项。SCI系统收录科技论文34篇。结论寄生虫病预防控制所科技活动符合我国寄生虫病预防控制的需求。【关键词】寄生虫病预防控制所科技...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第6期
  • 山东省9个1类新药进入临床研究

    ...及B淋巴细胞肿瘤患者靶点治疗药物的空白。齐鲁制药的一类新药小分子靶向抗肿瘤药物塞拉替尼,疗效优于国外上市同类产品,有着广阔的市场前景。益康药业公司的新尼群地平作为目前国内第一个的通过药物晶型研究而获得...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 华邦制药拟联手加企研发银屑病生物制剂新药

    ...表示,拟合作研制的“抗人细胞白介素-8IgY多抗软膏”为一类新药,该药物属世界首创,其相比传统的化学激素类外用药物更有效、更安全,更适合于中国人种群银屑病的治疗。借助该药物可填补华邦有限生物类外用药的空白,...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 关于实施《药品注册工作程序》(试行)的通知

    ...随机遴选专家召开。  2.5中国药品生物制品检定所负责一类新药和新生物制品的实验室技术复核。省级药品检验所负责辖区内的二至五类新药、仿制药品实验室技术复核。  2.6口岸药品检验所负责进口药品的实验室技术复核...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 药企做仿制药不容易药监局鼓励药品创新

    ...国际交流中心科技成果转化中心的数据显示,2005年受理一类新药的申请为386个,2006年减少至282个。11日,国家食品药品监督管理局副局长吴浈在接受本报记者采访时表示,药企反映的情况的确存在,但是这些药品多数都是仿制...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 世界级抗癌药旗开得胜“恩度”年销1.5亿

    ...亿元。历经六年艰苦创新,技术处于世界领先水平的国家一类抗癌新药重组人血管内皮抑制素注射剂“恩度”,于2005年正式获得注册证书和注册批件,2006年4月获得GMP证书。之后,通过资产重组,于去年8月正式上市。产品由实...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 全国借脑,广药诚心『选』药

    ...药“海选”新药的成功。这次签约最令人瞩目的就是3个一类新药的合作开发。其中,广药集团属下的广州汉方现代中药研究开发公司与沈阳医科大学签订的一类抗病毒化学药青蒿素新衍生物的研究合作开发协议、广州白云山化...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 药品注册新规正式施行仿制药企业被套“紧箍咒“

    ...业结构。“要求中国制药企业现在就把精力完全用在开发一类新药上是不太现实的,但也不能因此就完全放弃创新,所以目前企业可以先开发药品新的给药技术等,然后逐步转向新药研发。”中国医药企业管理协会副会长于明德...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 常州形成生物技术和化学药两大产业群

    ...争优势的产品较多:方园制药公司的硫酸依替米星等国家一类新药;亚邦化工集团的顺酐及衍生制品;常州制药厂有限公司的强力霉素、卡托普利、叶酸等原料药品;康泰化学集团的绿色环保制冷剂和菊酯系列杀虫剂;常州牛塘...

    医药产业医药经济;要闻

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