...告称，Y101已完成临床前研究，预计能在年底前申报化药一类新药临床批件。公告次日，贵州百灵股价涨停报收。而最初的吸引力来自公司招股书的介绍，即“Y101是在苗药药材马蹄金提取物马蹄金素的药物原理上合成的新型化学...
医药产业医药经济；企业观察...士力药业的心血管药物注射用重组人尿激酶原，先后获得一类新药证书及注册批文。从产品原创性看，这些药品的创新成色要好于以往的新药。另据监管部门统计，2011年我国共计有几十个新药申请临床，这意味着未来几年内，...
医药产业医药经济；分析与评论...获准在全国范围进行三期临床试验，年内有望拿到国家“一类新药”证书，组织大规模生产经营。但黄寰本应兴奋的脸上，却抹着些许茫然。公司大股东正准备以高价将手中股权悉数转让给外资。“如果这颗亲手种下的果子不得...
医药产业医药经济；分析与评论...贡献部分投资收益。2003年公司共获得12个新药证书，其中一类2个，二类8个。公司能够不断研制出新产品，并不断推出进口产品的替代产品，这主要与公司对研发的投入有关。2003年公司新产品及材料试制费占公司收入的比重为5%...
医药产业行业资讯；业界动态...间，中国会在哪些新药上发力？桑国卫透露，现在有16个一类新药获得证书，24个品种正在申报，有近500个比较有希望的新药正在进行研究。“有25%的新药是生物药，抗体占了1／3，在FDA批准的26种抗体药物中有4种药物的销售超过...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，近５年来，山东共获得新药批准证书９００多个，其中一类新药２３个，上报新药占全国的１／９，在新药研发数量领域连续５年居全国首位。在２５日举行的山东省医药产业工作会议上，山东省经贸委主任郭述禹介绍说，经...
医药产业药品天地；药界风云；新药...发时间相对较长的抗癌药物来说，将是一大利好。“对于一类药品来说，能否进入医保用药目录，对其销量的影响是比较大的。”券商医药行业分析师对《投资快报》记者表示，抗癌药进入新版基本药物目录，将对产品的销量起...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...可权，并获得中国国家食品药品监督管理总局颁发的国家一类化学药品“中珠1018”的新药证书及生产批件。同时，双方合作还有利于加强潜江制药药品研发力度，增加潜江制药的药品储备。作者：
医药产业医药经济；企业观察...成分（activeingredients）,由BPOM判断药品属于化学药品的哪一类，并进行形式审查。化学药品分为新药（NEWDRUG）（未在印尼销售过），COPYDRUG（已在印尼市场销售的同类药品），BIOLOGICALPRODUCT（生物药品）。不同类别的药评估需要的...
医药产业医药经济；进出口；对外贸易知识库...保护和技术转让的规定》，各类新药的保护期分别为：第一类12年；第二、三类8年；第四、五类6年。新药经国家药品监督管理局批准颁发新药证书后即获得保护。在保护期内的新药，未得到新药证书拥有者的技术转让，任何单...
医药产业医药经济；知识产权