...研制过程一般分为以下几个阶段,各阶段的要求如下。1.实验研究包括应用基础研究,生产用菌毒种或细胞株的构建、选育、培养、遗传稳定性,生物组织选择,有效成分的提取、纯化及其理化特性、生物特性的分析等研究,取...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...子基因簇的研究变应性鼻炎主要为Ⅰ型变态反应,临床和实验研究主要着重于IgE所导致的临床相关症状,遗传方面也主要研究与IgE有关的基因。随研究深入,许多症状难以仅用IgE所导致Ⅰ型变态反应完全解释,随后发现变态反应...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2007年第7卷第11期...近人体疾病发病机理并能精确反映药物疗效的新型药效学实验模型;建立与国际接轨和规范要求的药效评价指标;能够在药效学评价中综合应用先进的平台技术。课题设置及经费:拟支持不超过8个新药临床前药效学评价技术平...
参考资料医学教育;科教新闻...1~2天,供试验用家兔应尽可能处于同一温度的环境中,实验室和饲养室的温度相差不得大于3℃,实验室的温度应在17~25℃,热原检查全过程中,应注意室温变化不得大于3℃;并应保持安静,避免强光照射,避免噪声干扰和引...
词条2010年版药典附录...天一次给药)给药。9.阿法替尼不通过CYP酶系代谢,体外实验研究显示与CYP抑制剂或诱导剂联合使用时,对阿法替尼的暴露量无明显影响。10.本品含有乳糖,患有罕见遗传性半乳糖不耐症、乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良...
词条词条;合理用药;肿瘤;新型抗肿瘤药物;临床用药