...局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范(2010年修订)认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》。公告指出，根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称药品GMP)实施规划有关规定，未通过药品GMP认证...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...技术转让和委托生产等方面。南昌立健等先行通过新版GMP认证的企业对《征求意见稿》的内容非常肯定,认为以是否通过新版GMP认证作为药品质量评价的重要指标,作为药品招标及其他方面政策执行的参考意义重大,可以最大限度的...
医药产业药品天地；药界风云；GMP新版GMP认证（《药品生产质量管理规范》）终于落下第一道帷幕，523家药企由于未能通过认证，全部被要求暂停生产。【为什么这500多家无菌药企宁愿冒着停产的风险，也不愿改造生产线？】首先，企业对新版GMP认证的积极性也...
医药产业药品天地；药界风云；GMP两重资金门槛随着制药企业GMP认证工作接近尾声，国内制药企业围绕生存和发展这两大主题展开了更深层次的竞争。业内人士认为，当前阶段是收购和兼并制药企业的最好时期。因为GMP认证需要企业投入至少2000万元以上资金进...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...司获悉，国家食品药品监督管理局近日发布第63号药品GMP认证公告，同意向神威药业公司软胶囊剂、滴丸剂颁发《药品GMP证书》。据介绍，按照国家食品药品监督管理局规定，新增剂型在收到生产批文的30日内需申请GMP认证；GMP...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...软包装大输液三期项目和非PVC软包装腹膜透析液项目的GMP认证证书。按照规定，公司在取得GMP认证证书后即有权对外销售。根据国家食品药品监督管理局信息，华仁药业的“大容量注射剂[非PVC软袋，三、四（2154线）、五车间]、...
医药产业医药经济；资本&财经...水平，国家制定了分剂型、分步骤、限期强制实施药品GMP认证的计划。到2004年6月30日，血液制品、大容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、药品制剂和原料药生产企业已全部通过了GMP认证。到2004年底，全国5071家药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...慧从国家食品药品监督管理总局人士处独家获悉，药品GMP认证从食药监总局下放至省级时间定在2015年1月1日，并已得到国务院的认可。按照国务院批复的食药总局“三定”方案，所有药品的GMP认证本应在6月放权，放权后食药监...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...认真贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范认证管理办法》等法律法规及有关规定，切实加强党风廉政建设和制度建设，保证药品GMP、GSP认证现场检查“科学严谨、公平公正、行为规范、廉洁高效”，近日，江苏省...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...酝酿出台多项鼓励性政策，推动企业积极进行新版药品GMP认证。这是记者从日前召开的2012年中国化学制药行业年度峰会上获得的消息。峰会上，SFDA相关负责人指出，医药行业正处于快速发展期，同时药品安全也处于矛盾凸显期...
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