...生产、经营行为，保证中药饮片质量，近日，甘肃省食品药品监督管理局发出《关于进一步加强中药饮片生产企业GMP认证监督管理的通知》，加快推进全省中药饮片生产企业GMP认证进程。一是对中药饮片生产企业进行检查，分类...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...业：近期，国家食品药品监督管理局下发了《关于加强<药品生产质量管理规范（2010年修订）实施工作的通知》（国食药监安[2012]8号）、《关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知》（食药...
医药产业医药经济；招标采购...不止常熟雷允上一家。众所周知，2003年到2004年间是我国药品生产企业通过GMP认证的高峰期，根据国家相关法规，凡已通过GMP验收的剂型、项目，满5年必须进行再认证。有消息称，据不完全统计，今明两年需按新《标准》进行再...
医药产业医药经济；分析与评论继药品生产实施GMP标准后，医疗器械迈向GMP时代的步伐亦在加快。近日，《医疗器械生产质量管理规范（试点修改稿）》（下称《规范》）、《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）（试点修改稿）》（下称《管理办...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药品生产企业的专项检查中，共收回5家企业的GMP（即《药品生产质量管理规范》）证书。在近两年的专项检查中，广西药监部门先后对198家药品生产企业实施GMP跟踪和药品专项检查，其中对12家企业实施了“飞行检查”（指药品...
医药产业医药经济；要闻各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为贯彻落实2003年全国药品安全监管工作会议精神，切实加强药品GMP认证管理，依法做好认证工作，现就执行《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国药监安［2002］442号）有关事宜通...
医药产业药品天地；药界风云；GMP药品生产质量管理规范（goodmanufacturingpracticefordrug,GMP）是指在药品生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范［1］。是否实现GMP也被看成是药品质量有无保证的先决...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...因涉嫌严重违反GMP有关规定被查处，并被依法收回企业《药品GMP证书》。这两家企业的问题是国家食品药品监督管理局在近期组织的飞行检查中发现的。国家食品药品监督管理局在依法收回GMP证书的同时，责成广东省食品药品监...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...2月30日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范(2010年修订)认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》。公告指出，根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称药品GMP)实施...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，对企业也是不小的负担。案据：1、备受业界关注的《药品生产质量管理规范》（2010年修订）修订技术工作已基本完成，正待法规部门进行最后审核，将于今年上半年发布。新开办企业、基本药物生产企业和注射剂品种生产企...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度