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  • 药监局将推新药品生产规范至少500家药企关停

    ...,国家食药监局等多个部委下发了《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》征求意见稿,拟对先行通过新版《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)的企业和产品进行多方面的扶持。500...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 新版药品GMP认证检评标准实施行业洗牌提速

    ...一年里,常熟雷允上要完成整体搬迁。而由于新修订的《药品GMP认证检查评定标准》(以下简称“新《标准》”)于2008年1月1日开始执行,这就意味着新车间要按照新的检查标准,重新通过GMP认证检查,才能开工生产药品。事实...

    医药产业医药经济;要闻
  • 张敬礼:药监部门维护消费者权益有重责

    ...产全过程质量管理制度在美国形成,这就是世界上第一部药品生产质量管理规范(GMP)。随后,世界卫生组织向会员国推荐了药品GMP。截至目前,全球已有100多个国家和地区实行了GMP管理制度。我国也从1988年起正式实施了GMP。...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新版药品GMP认证成果显现,无菌药品领域产业集中度提升

    ...发改委、工信部等4部委联合下发《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》,其中鼓励药品技术转让成为最大亮点。今年2月,国家食品药品监管总局又发布公告,对因生产企业整体搬迁、...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 新GMP一年倒计时:2013年底未达标药企将停产

    全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会13日在山西太原举行。国家食品药品监督管理局局长尹力表示,新修订药品生产质量管理规范实施已进入倒计时,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产应在2013年12月31日前达到...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 新版药品GMP认证政策助力我国医药产业转型升级

    ...卫生部四部门共同制定并即将出台《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》,从兼并重组、认证检查、审评审批、委托生产、价格调整、招标采购和技术改造等方面,明确鼓励和引导药品...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 凌良元:《药品生产质量管理规范》认证对制药企业

    ...队伍的建设以及企业本身的综合实力。作者:凌良元:《药品生产质量管理规范》认证对制药企业

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 新GMP推进会在太原召开山西省介绍5大经验

    12月13日,全国新修订药品生产质量管理规范(以下简称新修订药品GMP)推进工作现场会在太原召开,会议总结和回顾了实施新修订药品GMP以来取得的进展,分析了当前面临的形势,要求加快实施新修订药品GMP,提升我国药品质量安全水平,...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 认证时间仅20天佰易事件再次拷问GMP制度

    ...日,国家药监局宣布,佰易药业有限公司涉嫌严重违反《药品生产质量管理规范》(简称GMP)有关规定,收回其《药品GMP证书》,但却未公布个中原委。20日,媒体披露了佰易之祸源于其生产的“静注人免疫球蛋白”。此后,卫生...

    健康行业资讯;专题;广东佰易人免疫球蛋白事件
  • 药监局推新版GMP实施500多企业已经通过认证

    ...,国家食药监局等多个部委下发了《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》征求意见稿,拟对先行通过新版《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)的企业和产品进行多方面的扶持。500...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP

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